Astex公司Dacogen获欧盟委员会批准用于AML老年患者
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --Astex制药公司宣布，Dacogen（decitabine，地西他滨）上市许可申请（MAA）获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于新诊原发性或继发性急性髓性白血病（AML）老年患者（≥65岁）的治疗。根据WHO的分类，这类患者不适合于标准的诱导化疗。Dacogen也已被授予AML治疗的孤儿药地位。
中国拟筹建全国创新方法标准化技术委员会
国家标准化管理委员会近日在其官方网站发布《关于对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会进行公示的通知》。 通知称，根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》，经研究，现对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会筹建方案（见附件）公开征求意见。有关方面可对该方案提出意见和建议，并将书面意见于2012年3月2日前返回国家标准化管理委员会。
欧盟顾问委员会建议批准辉瑞肾癌药物Inlyta
2012年5月25日，欧盟顾问委员会建议批准辉瑞（Pfizer）公司肾癌药物Inlyta，用于经SUTENT或细胞因子治疗无效的晚期肾细胞癌患者。SUTENT也是辉瑞公司的肾癌药物，目前在欧美已不再广泛使用。该委员会建议仅批准Inlyta用于成人。 肾细胞癌是肾癌中最常见的形式。
国家能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会落户中粮
近日，国家能源局发文《国家能源局关于成立能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会的批复》（国能科技[2012]2号），成立能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会（以下简称标委会）。标委会秘书处由中粮集团有限公司（国家能源生物液体燃料研发〔实验〕中心）承担。中粮集团总裁助理、生化能源事业部总经理岳国君担任主任委员，生化能源事业部常务副总经理李北任秘书长。
辉瑞肾癌新药Inlyta获欧盟委员会批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）今天宣布，其口服肾癌新药Inlyta已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种二线药物用于对初始化疗无响应的肾细胞癌患者的治疗。 辉瑞称，Inlyta的获批是基于一项III期试验的数据，在试验中Inlyta显着地延长了对Sutent治疗无响应的肾癌患者的无进展生存期（PFS）。
Onyx公司Kyprolis获FDA肿瘤药物咨询委员会支持
6月20日，Onyx制药公司宣布，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）经过效益风险评估，以11：0投票结果决定，支持Kyprolis（Carfilzomib）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，这类患者此前至少经过包括蛋白酶抑制剂及免疫调节剂的两种疗法。 Onyx称，Kyprolis用于多发性骨髓瘤的研发横跨多种治疗方法。
美国生物塑料委员会质疑可降解添加剂
据美国塑料新闻报道，美国塑料行业协会生物塑料委员会在其最新发布的立场声明中，对可降解添加剂生产商声称的生物降解能力的科学有效性提出质疑。 该立场声明中还包含了有关标准和认证计划的最新信息，此外还新增了‘生物降解市场营销措辞指南’部分。 该委员会称，供应商所做出的“生物降解”营销措辞无法提供科学证据或证明达到了公认的第三方审查规范中的标准。
百特HyQvia获欧盟委员会批准
2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）和Halozyme制药今天宣布，欧盟委员会（EC）已授予了HyQvia在所有欧盟成员国的上市许可（MA），作为一种替代疗法，用于原发性免疫缺陷综合征（primary immunodeficiency syndromes）及伴有继发性低丙种球蛋白血症和反复感染的骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病成人患者（≥18岁）的治疗。
首个基因治疗药物Glybera获欧盟委员会批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会（EC）已批准了西方世界首个基因治疗药物Glybera，该药来自一个很小的荷兰生物技术公司uniQure，标志着修复基因缺陷的新颖医疗技术的一个里程碑。
诺和诺德胰岛素degludec通过日本顾问委员会审查
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）上周五透露，其超长效胰岛素degludec已通过了日本卫生劳动福利部（MHLW）顾问委员会的审查，在监管过程中剩下的步骤将会是来自MHLW的一份正式批准。