CFDA提示睾酮药品或引起心血管风险，涉30余家药企
近日，CFDA发布第七十三期《药品不良反应信息通报》，提示关注睾酮药品引起的心血管风险，涉及的具体厂家和品种如下表：据悉，睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的一种非常重要的激素。在性腺机能减退男性中，睾酮水
CFDA提示睾酮药品或引起心血管风险，涉30余家药企
近日，CFDA发布第七十三期《药品不良反应信息通报》，提示关注睾酮药品引起的心血管风险，涉及的具体厂家和品种如下表：据悉，睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的一种非常重要的激素。在性腺机能减退男性中，睾酮水
CFDA发布《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》
近日，国家食品药品监督管理根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，对外发布了《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》。2016年版注册指南要求注册申请产品应具有充足的安
【11月】CFDA批准20件药品上市申请
2016年11月份CFDA共批准药品上市申请20件。其中，国产化学药品17件，生物制品1件，进口化学药品2件。2016年11月份已批准药品上市品种目录(生物谷Bioon.com)
细看CFDA新版医疗器械申报指南（附全文）
进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管〔2014〕13号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，12月15日，国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。附创新医疗器械特别
艾森又一自主研发新药 -- AC0058获CFDA临床批件
杭州2016年12月22日电 /美通社/ -- 近日，杭州艾森医药研究有限公司和浙江艾森药业有限公司（两家公司合并简称：艾森）联合自主研发的国家1.1类创新药AC0058获国家食品药品监督管理总局批准（批件号：2016L105
灵活务实：CFDA的一小步，中国医药技术创新的一大步
-斯丹赛浅析药审中心“细胞制品研究与评价技术指导原则” 上海2016年12月20日电 /美通社/ -- 12月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心对外发布了关于《细胞制品研究与
CFDA于11月批准了哪93个医疗器械产品
昨日（12月13日），CFDA发布了关于11月批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号），公告显示，CFDA在11共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品23个。附2016年11月批准注册医疗器械产品目录（生物谷Bioon.com)
CFDA：保健品两种情形年底前应申请延续注册
今日（12月12日），据食药监总局发布了就保健食品延续注册（再注册）申请受理等事项发通告，通告要求对未在规定时限提出延续注册（再注册）申请，属于两种规定情形的，申请人应于2016年12月31日前向国家食品药品监督
西安杨森：富马酸贝达喹啉片获得国家食药监总局(CFDA)的批准
西安杨森制药有限公司于今日宣布，中国国家食品药品监督管理总局已批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。作为比利时杨森公司（Janssen Pharmaceutica N.V.）的重要科