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CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

2020-07-14

美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi,治疗B细胞肿瘤疗效强劲!

Monjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).

2020-08-01

罗氏CD20单克隆抗体治疗膜性肾病 Agios地中海贫血疗法入围

上周FDA共发出10项孤儿药资格,其中涉及7款小分子疗法,以及治疗膜性肾病、胃癌的单克隆抗体和进行性多灶性白质脑病免疫疗法,今天这篇文章为大家做一个盘点。药物:Dersimelagon(MT-7117)研发企业:田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)治疗疾病:卟啉病的皮肤变异(包括疾病皮肤表现的治疗和预防)简介:卟啉病是一类由于血红

2020-06-16

20年来首个新机制抗生素!欧盟批准Xenleta(lefamulin),治疗社区获得性肺炎(CAP)!

Xenleta是一种半合成截短侧耳素(pleuromutilin)抗生素,可抑制细菌蛋白质合成。

2020-07-29

Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对?

今年6月披露的Ripple20漏洞,几乎波及整个物联网:从打印机,输液泵、胰岛素泵、智能家居,到ICS工控设备……几乎全部“中招”。这样的风险不容回避,行业、医疗保健提供方、监管机构应该如何应对?今年6月,业界知名的以色列信息安全顾问公司JSOF披露,在Treck公司开发的嵌入式TCP/IP协议栈中,发现19个漏洞,其中4个极其重要。JSOF公司将这些漏洞称

2020-07-19

罕见病20年重大成果!Dojolvi在美国上市:第一个长链脂肪酸氧化代谢病(LC-FAOD)药物!

LC-FAOD是一种罕见遗传病,无法将长链脂肪酸转化为能量。

2020-07-22

20年来最具实质性避孕创新!首款无激素避孕凝胶Phexxi:性生活前抹一抹,安全有效避孕!

Phexxi可将阴道pH值保持在3.5-4.5的正常范围内,不适合精子生存。

2020-07-19

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

新冠病毒会在20%的人口被感染后消失么?

2020年7月2日讯 /生物谷BIOON /——全球已有50多万人死于COVID-19。这是一场重大的悲剧,但可能没有一些人最初担心的那么严重。终于有迹象表明,在一些地方,流感大流行正在颤抖,仿佛它的引擎正在耗尽燃料。这促使许多政府放弃封锁,允许日常生活重新开始,尽管是小心翼翼的。SARS-CoV-2的传播一直难以预测和理解。例如,在钻石公主邮轮上,病毒很可

2020-07-02

全球首个COVID-19生物药:百康免疫调节CD6抗体ALZUMAb(Itolizumab)印度获批!

印度已批准3种药物治疗COVID-19:瑞德西韦、法匹拉韦、ALZUMAb。

2020-07-12