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我国首个自主CAR-T细胞治疗产品获CDE“突破性治疗药物”认定

 12月23日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)宣布,合源生物科技(天津)有限公司(以下简称合源生物)CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准正式纳入“突破性治疗药物”,适应症为复发或难治性急性淋巴细胞白血病。目前,针对成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病适应症

2020-12-25

重庆精准生物双靶点CAR-T获批IND

 近日,CDE官网显示,重庆精准生物技术有限公司(以下简称“重庆精准”)CAR-T细胞产品C-4-29细胞制剂的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,用于治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤。截止目前,重庆精准共获得4项CAR-T项目IND批件。公开信息显示,重庆精准成立于2016年,围绕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和退

2020-12-14

CRISPR-Cas9技术编辑的CAR-T细胞或能增强机体抵御血液癌症的潜力

2020年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在2020年第62届美国血液学会年会(ASH)上,来自宾夕法尼亚大学的科学家们展示了他们最新的临床前研究结果,他们发现,利用CRISPR/Cas9技术敲除CAR-T细胞上能抑制T细胞激活的特殊蛋白或能增强工程化T细胞清除血液癌症的能力。研究人员敲除了CAR-T细胞上名为CD5的基因,随后将其输注回携

2020-12-20

BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel在美国提交滚动上市申请:治疗多发性骨髓瘤!

中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2020-12-24

全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德TeCARtus欧盟获批:单次治疗缓解率93%!

TeCARtus是第一个治疗R/R MCL的CAR-T疗法,将为患者带来一种变革性的治疗方法。

2020-12-17

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第18期)

2020年11月30日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被 认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术

2020-11-30

中国科学家开发新型CAR-T疗法:恶性脑瘤小鼠完全缓解率达60%

 11月25日,国际知名期刊Science Translational Medicine在线发表了中国药科大学药物科学研究院张灿教授团队的最新研究成果“Combination of Metabolic Intervention and T Cell Therapy via Cell-Surface Anchor-Engineering Augmen

2020-12-07

新发现颠覆对杀伤性T细胞的传统认知,有助开发出更好靶向实体瘤的CAR-T细胞

2020年12月12日讯/生物谷BIOON/---一类称为“杀伤性T细胞”的免疫细胞,也被称为细胞毒性或溶细胞性CD8 T细胞。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员发现杀伤性T细胞通常会留在血液中,不会进入器官和其他组织。相关研究结果于2020年12月10日在线发表在Cell期刊上,论文标题为“The Identity of Hu

2020-12-12

亘喜生物发布双靶向CAR-T细胞疗法GC012F一期临床试验结果

 12月6日,亘喜生物发布一项由研究者发起的一期临床试验结果,以评估其基于FasTCAR平台技术开发的首创 BMCA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的安全性和有效性。上海长征医院血液科主任傅卫军教授在2020年美国血液病学会 (ASH) 年会上以口头报告形式发表了此项数据。GC012

2020-12-07