首页 » 标签 :“CAR-T细胞产品”(共找到约7条相关新闻)
  • 六项在研CAR-T细胞产品最新临床进展,血液肿瘤、实体瘤一网打尽

    Mustang Bio成立于2015年,其细胞疗法与City of Hope(COH)癌症研究中心合作开发,主持者为来自COH、针对CAR-T疗法做出开创性贡献的Stephen Forman 和Christine Brown博士。研发管线包括6项CAR-T和1项基因疗法候选产品a靶向CD123:MB-102 CAR-TAML和BPDCN2017年12月,City of Hope在美国ASH年会口头

  • 吉利德Kite、诺华CAR-T细胞产品同日在欧洲获得批准,聚焦全球化生产制造

    当地时间2018年8月27日,诺华和吉利德Kite公司分别宣布欧盟委员会批准了各自的CAR-T细胞产品Kymriah和Yescarta上市!☉ Kymriah现已被批准用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现两次及以上复发的25岁以下患者以及作为三线疗法,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成人患者。☉ Yescarta获得了同样的DLBCL批准,

  • 欧洲首个!诺华CAR-T细胞产品Kymriah两个适应症同日获批:ALL和DLBCL

    今天,诺华公司宣布,欧盟委员会(EC)已经批准了Kymriah(tisagenlecleucel,曾名为CTL019)的两个适应症,分别为:▪ 用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现两次及以上复发的25岁以下患者▪ 用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)值得注意的是,2017年8月30日

  • FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品进入临床

    Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD)(NASDAQ:CYAD)是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请,值得注意的是,这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目。美国FDA已经表明,允许进行代号为Allo-SHRINK的临床试验,评估CYAD-

  • 科济生物又一款CAR-T细胞产品获CDE受理

     小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会4月23日下午,CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品获临床受理。临床申请受理号:CXSL1800047,药品名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液,提交申请的单位为上海科济制药有限公司。科济生物于2014年在上海成立,是中国专注于CAR-T免疫治疗的创新型企业。目前公司在研的CAR-T细胞产品如下图所示:值得注意的是

  • 刚刚!西比曼CAR-T细胞产品获临床受理

    小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会 近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布将CAR-T疗法囊括进医保报销的范围之内,这令许多人开始关注CAR-T技术。近年来,该技术从临床前研究到临床应用一直都在快速发展着。业内人士称,在肿瘤治疗领域,它正在成为下一个具有爆发力的市场。刚刚, CDE官网显示,又一款CAR-T细胞产品获临床受理,临床申请受理号:CXSL18000

  • 两家CAR-T细胞产品IND申请完成技术评审

     小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,主要表现为无痛性淋巴结肿大,肝脾肿大,全身各组织器官均可受累,伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)两类。病理学特征在霍奇金淋巴瘤为瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞和特异性的里-斯(Reed-Steinberg)细胞,H

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