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国内第二款CAR-T产品即将获批,药明巨诺迎来收获期

  近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品

2021-08-02

Nature子刊:BATF联合IRF4对抗肿瘤浸润的CAR-T细胞衰竭

BATF可能通过使CAR-T细胞的表型和转录谱偏离衰竭而向增强效应功能而改善其抗肿瘤反应。

2021-08-02

被寄予厚望的CAR-T疗法未来如何破局?

不久前,复星凯特的CAR-T产品在国内获批上市,成为国内首个。此外,主打CAR-T细胞治疗的科济药业成功登陆港交所。在此背景下,CAR-T疗法再一次点燃了各大医药媒体的头条。作为一种全新的肿瘤治疗方法,CAR-T产品上市初期曾一度被寄予厚望。然而,投入和产出的严重失衡打破了许多投资人的幻想,也为这一赛道蒙上了阴影。究其原因,昂贵的价格、有限的适应症、致命的风

2021-07-14

Nature子刊:100万亿肠道细菌打破CAR-T实体瘤魔咒

  肠道菌群是寄居在人体肠道内的微生物群,据估计,人体消化道内寄生的细菌数目高达100万亿,因此常被称为人体的“第二大脑”。近年来,高通量测序技术不断成熟,为现代生命科技的研究提供了前所未有的机遇,在基因测序的助力下,肠道菌群的研究开始进入“井喷期”,越来越多的科学试验发现,肠道微生物组不仅对机体消化道具有核心指导作用,还与糖尿病、肥胖、

2021-07-14

Nat Immunol:两种转录因子或能互相合作抑制肿瘤浸润性CAR-T细胞的耗竭 有望改善多种癌症的治疗

2021年7月27日 讯 /生物谷BIOON/ --转录因子—活化T细胞核因子(NFAT,nuclear factor of activated T cells)和激活蛋白1(AP-1)能互相合作来促进T细胞的效应功能,但NFAT在AP-1缺失时会施加一种T细胞低反应性(耗竭)的负反馈程序。与肿瘤的斗争似乎是一场马拉松,而不是短跑,对于抗癌T细胞而言,比赛的

2021-07-27

中国首款CAR-T细胞治疗产品正式获批

  6月22日,国家药监局(NMPA)官网公示显示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基伦赛注射液(axicabtagene ciloleucel)已正式获批。这意味着,中国迎来了首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。阿基仑赛注射液是复星凯特于2017年初从吉利德子公司Kite Pharma引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yes

2021-06-24

复星凯特回应质疑,国内首款CAR-T细胞疗法定价超百万是否合理?

  6月29日,针对网传国内首款CAR-T细胞疗法定价为120万元的消息,其拥有者复星凯特在接受媒体采访时回应称,该产品的定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中。一周前,复星凯特旗下阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准,成为国内首款上市的CAR-T疗法,用于治疗既往接受二线或以上系统性

2021-07-01

The Lancet:开发出一种治疗多发性骨髓瘤的新型CAR-T细胞疗法!

2021年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --CAR-T细胞疗法,即嵌合抗原受体T细胞疗法,是近年来科学家们开发出的新型精准化靶向治疗肿瘤细胞的新技术。近日,一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Ciltacabtagene autoleucel, a B-cell maturation antigen-directed chimeric an

2021-06-28

国内首款CAR-T产品即将获批,细胞疗法赛道将迎收获期

  近日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段,有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yescarta,拥有其在中国包括香港、

2021-06-22

CAR-T杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Minjuvi(tafasitamab)欧盟即将获批:治疗B细胞瘤(DLBCL)!

Minjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).

2021-06-29