三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗),在中国进入优先审评!
Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理(化疗)的靶向疗法。在中国,Trodelvy由云顶新耀开发,已被纳入优先审评。
2021-11-24
糖尿病肾病新药!拜耳首创药物Kerendia(finerenone)启动儿科患者3期研究,在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-11-23
巨细胞病毒(CMV)创新药!美国FDA批准武田Livtencity:首个用于移植受者治疗难治性CMV感染的药物!
Livtencity是一种新分子实体,疗效优于常规疗法且安全性更高,将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2021-11-25
结直肠癌(CRC)新药!美国FDA授予叶酸活性代谢物arfolitixorin快速通道资格,无需激活,适用于全部患者!
arfolitixorin是一种基于叶酸的新颖化合物,用于提高癌症治疗中抗代谢药物的疗效并减少其副作用。
2021-11-25
阿尔茨海默氏症(AD)新药!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm在欧洲遭遇监管挫折!
Aduhelm于2021年6月获美国FDA加速批准,是第一个针对AD基础病理生理学的疗法。
2021-11-20
ER+乳腺癌新药!辉瑞新型口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471:ER降解率达90%,临床获益率41%!
2021年7月,辉瑞与Arvinas达成24.5亿美元协议,开发ARV-471。PROTAC蛋白降解剂利用泛素-蛋白酶体系统(UPS)诱导致病蛋白降解。
2021-11-22
罕见肉瘤(PEComa)首个新药!美国FDA批准Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒),亿腾景昂引进大中华区!
Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法!
2021-11-24
HR+/HER2-乳腺癌TROP2靶点新药!第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan进入3期临床!
datopotamab deruxtecan是一款TROP2靶向抗体偶联药物(ADC),由第一三共与阿斯利康联合开发。
2021-11-22