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  • 骨质疏松症新药!安进“全球新”产品Evenity上市,治疗骨折高危男性和女性患者

    2019年03月6日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与日本药企安斯泰来(Astellas)在日本的合资公司Amgen Astellas BioPharma K.K(AABP)、安斯泰来、优时比(UCB)近日联合宣布,在日本推出骨质疏松症新药Evenity(romosozumab),该药用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者,降低骨折风险并增加骨密度。Evenity由安

  • 骨质疏松症新药!安进/优时比Evenity(romosozumab)获美国FDA专家委员会推荐批准

    2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会(BRUDAC)已召开会议对骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA)进行了讨论和投票表决。在对关键性III期临床中的疗效和安全性数据进行审查后,该委员会以18票赞成、1票反对

  • 骨质疏松症新药!安进Evenity获全球首个监管批准,治疗骨折高危男性和女性患者

    2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evenity(romosozumab),用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者,降低骨折风险并增加骨密度。该药由安进与优时比在全球范围内进行共同开发,在日本市场的开发由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPhar

  • Nat Genet:科学家成功绘制出了影响骨质疏松症发生的遗传图谱

    2019年1月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自蒙特利尔犹太综合医院等机构的科学家们通过研究成功绘制出了与估算骨密度(BMD,bone mineral density)相关的遗传因子图谱,骨密度是临床上诊断骨质疏松症最相关的因子之一;文章中,研究人员鉴别出了518个基因组位点(其中301个位点是新发现的),这或许能够解释与

  • 骨质疏松症新药!安进/优时比Evenity即将面临美国FDA专家委员会审查

    2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会(BRUDAC)已计划在2019年1月16日对Evenity(romosozumab)治疗存在骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的生物制品许可申请(BLA)进行审查。Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋

  • 中国首部《原发性骨质疏松症诊疗社区指导原则》在沪发布

    随着年龄增长,最怕骨头出问题导致“动不了”影响生活质量,去医院看病又怕耽误时间。新医改下,分级诊疗政策的逐步落地,这些问题将得到显著缓解。2018年10月20日世界骨质疏松日来临之际,中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会在上海发布了《原发性骨质疏松症诊疗社区指导原则》(以下简称社区指导原则),参与编纂的多位权威专家到场并解读社区指导原则的亮点和重要意义,本次新闻发布得到默沙东的支持。 发布仪式

  • 安进/优时比向美国FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请

    2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ -美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA),用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性发挥作用,该药具有

  • 第3个适应症!安进骨质疏松症新药Prolia获欧盟批准,治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症(GIOP)

    2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Prolia(denosumab,狄诺塞麦)新的适应症,用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP) 患者的治疗。在美国方面,FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关,Prolia新适应症的获批,

  • JBMR:特殊骨质疏松症药物或能有效降低多种心脏疾病的风险

    2018年5月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Bone and Mineral Research上的研究报告中,来自中国香港大学的研究人员通过研究发现,骨质疏松症药物阿屈膦酸盐或能有效降低机体因多种疾病死亡的风险,比如心血管疾病、心脏病发作和中风等。图片来源:shanedietresorts.com文章中,研究人员从2005年至2016年底期间对

  • JEM:中国科学家重大发现!骨质疏松症药物或能有效治疗恶性乳腺癌!

    2018年5月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志The Journal of Experimental Medicine上的研究报告中,来自中国浙江大学第二附属医院的研究人员通过研究发现,一种名为UGT8的酶类或能驱动基底细胞样乳腺癌(Basal-like breast cancer,BLBC)的进展,这种恶性乳腺癌在很大程度上是无法有效治疗的。图片来源:Cao et a