和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼（fruquintinib）三线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FALUCA（NCT02691299）的结果。结果显示，该研究未能达到主要终点。消息发布后，该公司股价暴跌19%。FALUCA是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册研究，在之前已接受两种系统性化疗方案治疗失

 英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗IV期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究MYSTIC（NCT02453282）的最终总生存期（OS）结果，数据显示并未达到主要临床终点。MYSTIC是一项事件推动（event-driven）、随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，在既往未接受治疗的（初治）表皮生长

 局部晚期（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）约占NSCLC总数的1/3，这一期肺癌包括IIIa和IIIb两个亚组，大部分患者是不能接受手术治疗的，目前的标准治疗是同期放化疗，其5年生存率一般在10%~15%左右，治疗效果一直不令人满意。在传统手段无法进一步改善III期NSCLC患者预后的时候，近年来免疫治疗逐渐进入人们的视野。Durvalumab（商品名：Imfinzi）的出现，给这

2018年10月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Molecular & Cellular Proteomics上的研究报告中，来自Moffitt癌症研究中心的科学家们通过研究利用一种新技术鉴别出了治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的新型药物组合。图片来源：en.wikipedia.org肺癌是诱发男性和女性因癌症死亡的主要原因，大约85%的肺癌患者都是非小细胞肺癌，

2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，全人源抗PD-1单克隆抗体药物信迪利单抗（sintilimab，研发代号：IBI308）用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（squamous-NSCLC）的III期研究（ORIENT-12）已经完成首例患者给药。今年9月11日，信迪利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的

晚期NSCLC患者大多无法再进行手术治疗，多年来化疗是NSCLC药物治疗的基石，目前对于驱动基因阳性的患者，疗效获益更明显且不良反应更小的靶向治疗已取代化疗成为当前NSCLC临床一线治疗的方案，而免疫治疗也大有取代化疗之势。短短两个月，国家药品监督管理局先后批准了首个用于NSCLC的免疫治疗药物Opdivo和ALK阳性NSCLC一线靶向新药阿来替尼，细数国内外药监部门批准用于临床的靶向或免疫治疗药

2018年06月22日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Opdivo（nivolumab）联合低剂量Yervoy（ipilimumab）一线治疗肿瘤突变负担（TMB）≥10个突变/兆碱基（mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制品许可（sBLA），目标行动日期为2019年2月20日。此次sBLA的提交，是基于临床研究C

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终治疗指南，批准默沙东（Merck & Co）PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于英国国家服务系统（NHS），用于既往未接受治疗（初治）的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。用药方面，Keytruda每三周一次静脉输注固定剂量20

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）关键性III期临床研究KEYNOTE-042的数据。研究结果证实Keytruda是唯一一种单药一线治疗NSCLC表现出总生存受益的PD-1免疫疗法。该

  5月3日，美国默沙东制药公司称，在一项中期分析中，公司用于评估PD-1抑制剂KEYTRUDA？ (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据，默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已