日前，辉瑞（ Pfizer）公司宣布，美国FDA批准该公司重磅乳腺癌疗法 Ibrance（palbociclib）与芳香酶抑制剂或氟维司群（fulvestrant）联用，治疗HR+， HER2-晚期或转移性男性乳腺癌患者。值得注意的是，这一批准是基于电子病历和药物上市后真实世界中男性患者使用lbrance的数据。提到乳腺癌，我们通常把它与女性联系在一起，然而男性也可能患上乳腺癌。据估计，在美国，2

 美国生物制药公司新基（Celgene）近日对抗癌药Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）和早期胰腺癌进行了两项更新。1）治疗TNBC：本周一（3月11日），美国FDA加速批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）联合新基Abraxane，用于（经FDA批准的一款检测方法证实）肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性TN

 Biogen（渤健）旗下的重磅多发性硬化症药物Tecfidera（富马酸二甲酯）一直有着不俗的销售表现。Biogen公司凭借Tecfidera、两款干扰素产品Avonex和Plegridy以及单克隆抗体Tysabri成为多发性硬化症的霸主。然而近日有媒体指出，Tecfidera或将在2020年面临着灾难性的损失，金额达数十亿美元。目前，美国专利和商标局正在受理来自仿制药企业迈兰（Myl

 今日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布其2型糖尿病重磅药物，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂Trulicity（dulaglutide，杜拉鲁肽），在REWIND试验中，达到了显着降低主要不良心血管事件（MACE）的发生率这一预先设定的主要疗效终点。MACE是一个复合终点，包括：心血管（CV）死亡，非致死性心肌梗死（心脏病发作）和非致死性卒中。根据美

罗氏（Roche）集团日前宣布，FDA批准其治疗A型血友病的重磅药Hemlibra（emicizumab-kxwh），作为日常预防性疗法，治疗体内不含因子VIII抑制物的A型血友病患者，为患者预防或减轻频繁出血状况。Hemlibra是目前唯一一款面向体内含有或不含因子VIII抑制物的A型血友病患者，且让患者可以每周、每两周或每四周一次接受皮下注射的预防性疗法。A型血友病是一种严重的遗传病。健康人发

  在经历长达14年的研发，以色列制药巨头梯瓦（Teva）终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。根据后者近日发布的一份声明，该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利，原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发。根据之前达成的协议，梯瓦自2004年以来所开展的全部临床前和临床开发项目数据将

据统计，2017年，化合物专利在中国即将失效的NCE（新分子实体）新药有近20个，其中全球年销售额超过10亿美元的重磅产品有3个，分别为：Celgene的来那度胺、Gilead的替诺福韦、BMS的阿扎那韦。2015年，这3种品牌药全

对于专利到期大潮，2010-2015年是原研药专利到期密集期，这一曾经是专业机构的预测结果已经为世人所认可。在此期间有近400种主要集中在呼吸、心血管、中枢神经系统等领域的专利药物到期，其中包括80多个重磅级药物，

吉利德的重磅炸弹候选药物遭遇惨败，肿瘤部门负责人高调离职，吉利德的肿瘤之路究竟何去何从？

制药业巨震，10亿级重磅药曙光初现。酝酿了十余年之后，药品审批改革终于正式启动了。8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批