首页 » 标签 :“遗传性血管性水肿”(共找到约15条相关新闻)
  • 治疗罕见遗传性血管性水肿的新口服药BCX4161获美国食品和药物管理局(FDA)快速通道药物认定

    总部位于北卡州德罕的小型制药公司BioCryst Pharmaceuticals, Inc.于1月26日宣布,公司正在研制中的一种药物BCX4161获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道药物认定。

  • FDA:艾替班特可有效治疗遗传性血管性水肿

    据medscape报道,近日,美国食品和药物管理局的工作人员表示,在一项关键的临床试验中,Shire Plc的药物Firazyr(艾替班特)可有效治疗遗传性血管水肿引起的严重肿胀。 该注射用药物Firazyr(艾替班特)正在接受美国的审查。 在联邦顾问委员会周四召开会议审查该药物之前,FDA的工作人员发布了关于该药物的一个报告,该药物已在欧洲和其他地区的35个以上国家被批准上市。

  • FDA拒绝遗传性血管性水肿治疗药物Rhucin的上市申请

    近日,Santarus公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)未接受其药物Rhucin的上市申请。该药用于治疗一种遗传性疾病——遗传性血管性水肿(HAE),该病可导致危险的咽喉和四肢肿胀。 FDA的决定可能导致Rhucin的获批延迟一年余。据Santarus公司及其合作伙伴Pharming Group NV公司表示,FDA希望其提供正在进行的后期临床试验数据。

  • 以色列批准遗传性血管性水肿治疗药进入市场销售

    据国外媒体最新消息,CSL Behring公司产品Berinert已在以色列获准上市销售,该药用于治疗人体所有部位急发的遗传性血管性水肿(HAE)。 CSL Behring表示,Berinert在以色列获准的依据是它在II/III期双盲、安慰剂对照、国际性多中心临床实验中获得了成功,实验结果较为理想。 目前,Berinert已在美国、澳大利亚、加拿大、德国、阿根廷、日本和瑞士上市销售。

  • 遗传性血管性水肿新药icatibant 有效且安全

    据国外媒体报道,新的研究表明,药物icatibant治疗致喉咙和其他部位危及生命的血管肿胀的疾病急性发作有效。 遗传性血管性水肿(HAE)患者会遭受因血管漏出液引起的肿胀的复发事件。HAE可以发生许多部位,包括面部、四肢、胃肠道或咽和喉部,在喉部可引起危险的呼吸道阻塞,研究人员自波士顿马萨诸塞州总医院的一篇新闻稿中解释道。两项最新的药物研究试验一项在波士顿开展,另一项试验在欧洲开展。