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  • 喜讯!强生Tracleer(全可利®,波生坦分散片)在中国获批,治疗儿童肺动脉高压(PAH)!

    2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)近日宣布,波生坦分散片(全可利®,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。波生坦分散片(全可利®)由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。肺动脉高压是一种慢性、危及生命

  • 肺动脉高压新药!联合治疗公司Trevyent(曲前列尼尔)皮下注射产品在美国进入审查

    2019年09月12日/生物谷BIOON/--联合治疗公司(United Therapeutics)是肺动脉高压药物研发方面的领军企业。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理其Trevyent(treprostinil,曲前列尼尔)治疗肺动脉高压(PAH)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年4月27日。Trevyent是全球首个含有曲前列环

  • 肺动脉高压有望实现抗体靶向治疗

    日前,中国农业大学食品营养与人类健康高精尖创新中心副教授罗永挺与中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士团队合作,揭示了肺血管重构的新机制,并以此提出靶向血管重构治疗肺动脉高压的新型治疗策略。相关论文发表在《自然—通讯》上。肺动脉高压是一种严重威胁患者生命的心血管疾病。它的核心特征是心肺血管单元发生了不可逆的重构。目前临床上主要利用血管扩张剂改善患者的心肺功能,但预后极差。如果不能及时接受肺移植,多数病

  • 肺动脉高压新药!强生Opsumit III期临床显著改善右心室(RV)功能和肺血管阻力(PVR)

    2019年03月18日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下Actelion公司近日在美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了Opsumit(macitentan)治疗肺动脉高压(PAH)III期临床研究REPAIR的中期分析数据。结果显示,Opsumit治疗与右心室(RV)功能显著改善相关,包括RV重构逆转和肺血管阻力(PVR)降低。值得一提的是,该研究是在PAH患者

  • 梯瓦在美国推出Adcirca(他达那非,20mg片剂)仿制药,治疗肺动脉高压(PAH)

    2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出Alyq,该药是Adcirca(tadalafil,他达那非,20mg片剂)的仿制药。Alyq是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示,“这次产

  • 肺动脉高压新药!强生Opsumit治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)新适应症遭美国FDA拒绝

    2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下Actelion公司近日宣布,Opsumit(macitentan)的补充新药申请(sNDA)收到了美国FDA的完整回应函(CRL)。该sNDA申请批准Opsumit用于手术不能治愈的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH,WHO分级4级)成人患者,改善肺血管阻力(PVR)和运动能力。CRL内容表明,需要额外的数据来评估

  • 喜大普奔|门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)显示傲朴舒®(马昔腾坦)显著改善肺血管阻力

    2018年9月17日,强生杨森制药公司旗下爱可泰隆制药有限公司公布了门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)首个随机对照临床试验的结果。该试验显示,与安慰剂相比,傲朴舒®(马昔腾坦)显着改善肺血管阻力(PVR),实现了本研究的主要终点。在法国举办的欧洲呼吸学会(ERS)大会上口头报告了使用马昔腾坦治疗PoPH的随机临床试验(PORtopulmonary hypertension Treat

  • 强生肺动脉高压药物Opsumit治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)III期临床获得成功,显著改善肺血管阻力(PVR)

    2018年09月21日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下Actelion公司近日在法国举行的欧洲呼吸学会(ERS)会议上公布了Opsumit(macitentan)治疗门脉性肺动脉高压(PoPH)的首个III期临床研究PORTICO的积极数据。该研究是一项随机、对照III期研究,入组了85例PoPH患者。研究中,患者以1:1的比例被随机分配接受每日一次10mg剂量Opsumit

  • Circulation Res:雌性更需要Treg细胞帮助抵抗肺动脉高压 

    2018年3月16日 讯 /生物谷BIOON/ --肺动脉高压是一种能够对生命造成威胁的疾病,与免疫失调和调节性T细胞活性异常有关,但是调节性T细胞功能异常是否以及如何影响雄性和雌性目前仍不清楚。在发表在国际学术期刊Circulation Research上的一项研究中,来自斯坦福大学医学院的研究人员进行了相关研究。在这项研究中,研究人员使用了缺少调节性T细胞的无胸腺rnu/rnu大鼠,用血管内皮

  • Eiger肺动脉高压2期试验未达主要终点

    1月16日,专注于罕见病靶向治疗方法开发及商业化的美国生物公司Eiger BioPharmaceuticals公布称,公司药物ubenimex用于肺动脉高压(PAH)治疗的临床2期研究LIBERTY在主要疗效终点肺血管阻力(PVR)和关键次要终点6分钟步行距离(6MWD)上,所有及关键亚组患者均未能获得病情改善。初步分析中没有发现属于ubenimex的安全性问题。尽管该公司将根据这些结果,停止对u