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  • 美国堪萨斯州证实该州首例因吸电子烟而死亡的病例

    2019年10月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,美国堪萨斯州证实了该州首例因电子烟引发肺部疾病而死亡的病例,堪萨斯州卫生和环境部分周二在一份新闻稿中表示,最近死亡的这名50岁的堪萨斯州居民存在潜在的健康问题,其因疾病迅速恶化而入院治疗。图片来源:CC0 Public Domain美国CDC表示,目前33个州已经报告了450例可能与电子烟有关的肺部疾病病例,而且全国已有5例死亡病例;目前研

  • 20年来首个新药!强生Invokana(卡格列净)获美国FDA批准,用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者

    2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于患有2型糖尿病(T2D)和糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN;又名diabetic kidney disease,DKD)并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患

  • 首个罕见血管炎药物!罗氏美罗华(Rituxan)获美国FDA批准首个儿科适应症,治疗2种血管炎!

    2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗),与糖皮质激素(GCC)联合使用,用于2岁及以上儿童,治疗伴肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。值得一提的是,Rituxan是首个也是唯一一个获FDA批准治疗2岁及以上儿科患者

  • 美国实施IPPS新方案,为我国抗生素临床使用带来哪些启示?

    今年8月,美国医疗保险和公共医疗补助服务中心(CMS)公布了2020年度住院病人预支付系统(IPPS)的实施方案。该方案对院内抗生素用药报销制度做了重大改变,尤其是对新批准的抗生素给予了特别支持,以鼓励药企加大抗耐药菌新药研发投入和医院医生优选使用新抗生素,缓解日益严重的细菌耐药问题。

  • 4年7批!强生Darzalex+VTd方案获美国FDA批准,一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!

    2019年09月27日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,Darzalex是首个也是唯一一个获FDA批准可

  • 首个治疗儿童上下肢痉挛的肉毒素产品!益普生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症

    2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛(不包括脑瘫[cerebral palsy,CP]引起的痉挛

  • 天花&猴痘疫苗!Bavarian Nordic非复制型活疫苗Jynneos获美国FDA批准,获颁1张优先审评券!

    2019年09月26日/生物谷BIOON/--Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司,专注于开发创新和更安全的疗法,用于癌症和传染性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其疫苗产品Jynneos(天花和猴痘活疫苗,非复制型;MVA-BN,液体冷冻版),用于被确定为天花(smallpox)或猴痘(monkeypox)感染高风险的18岁及以上成人的主动

  • 首个氨氯地平口服混悬液!Katerzia(1mg/mL)在美国上市,治疗高血压及冠状动脉疾病

    2019年09月26日/生物谷BIOON/--Azurity Pharmaceuticals是一家专门为需要定制药物配方的患者提供安全、高质量药物的特种医药公司。近日,该公司宣布,在美国市场推出Katerzia(amlodipine,氨氯地平)口服混悬液(1mg/mL),这是第一种也是唯一一种获FDA批准的氨氯地平口服混悬液,适用于:(1)6岁及以上儿童及成人高血压的治疗;(2)成人冠状动脉疾病的

  • 首次!杜氏肌营养不良症(DMD)新药项目ifetroban获美国FDA孤儿药产品研发项目拨款!

    2019年09月25日/生物谷BIOON/--Cumberland Pharmaceuticals是一家专科药制造商,致力于提供高质量的处方药改善患者的护理。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)孤儿药产品开发项目基金将对其研究性药物ifetroban治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心肌病的一项新的II期临床项目进行资助。基于临床前的发现,FDA已批准了Cumberland公司在7岁及

  • 美国科学家打造木质胶合板微流控芯片

     由桦木胶合板制成的微流控芯片已得到概念验证。激光切割机在木板上刻下沟槽,再涂覆聚合物以抵抗芯吸效应。当通过表面等离子体耦合荧光增强用于蛋白质检测时,这种木质芯片的性能或将优于塑料材质的微流控芯片。另一种木质芯片则可以快速检测微生物细胞,因此可用于食品安全检测。据研究人员介绍,这些木质芯片是一种经济高效且环保的检测装置,可快速保护各种诊断和治疗应用中的蛋白质。美国马里兰大学巴尔的摩分校(