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  • 餐时胰岛素!礼来超速效lispro(URLi)降糖疗效媲美Humalog(优泌乐),降餐后血糖疗效更优

    2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了超速效胰岛素lispro(URLi)治疗1型糖尿病和2型糖尿病的2项关键性III期研究(PRONTO-T1D和PRONTO-T2D)的结果。这2项研究均为随机、双盲、对照、达标治疗研究,在1型糖尿病和2型糖尿病成人患者中开展,比较了URLi与Humalog

  • 2型糖尿病新药!诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效优于礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance

    2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 2的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、开放标签、阳性药物对照、平行组、多中心、

  • 2型糖尿病新药!勃林格-礼来联盟具有3种互补作用机制的三合一片剂在美国进入审查

    2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国FDA已受理empagliflozin/linagliptin/二甲双胍缓释剂(XR)固定剂量组合片剂治疗2型糖尿病成人患者的新药申请(NDA)。该NDA基于2项随机开放标签研究,评估了empagliflozin/linagliptin/二甲双胍XR固定剂量组合片剂及其单独组分在健康成人中的生物等效性。勃

  • 暂无敌手 礼来Emgality获批治疗丛集性头痛

     本周二,美国FDA宣布批准礼来Emgality用于治疗丛集性头痛,这是Emgality继偏头痛之后获批的第二个适应症,也使其成为首款获批用于治疗丛集性头痛的药物。2018年9月,礼来偏头痛药物Emgality注射液(剂量为120mg)获得FDA批准,用于成人偏头痛的预防性治疗,使Emgality成为继诺华和安进Aimovig和梯瓦Ajovy之后上市的第3款靶向CGRP的偏头痛药物。用药

  • 首个丛集性头痛药物!礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准

    2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality预防性治疗ECH的突破性药物资格和优先审查。值得一提

  • 礼来开发阿尔茨海默全新靶点

    征战阿尔茨海默,多款潜在的重磅药物折在这场惨烈的战争中,多个跨国医药巨头倾注巨大人力、财力开发阿尔茨海默治疗药物,谁将是下一个潜在的阿尔茨海默药物一直引人关注!礼来是阿尔茨海默战场上的勇士之一,同样有多款备受关注的阿尔茨海默药物折戟沉沙,这其中就包括BACE抑制剂 lanabecestat(2018年终止3期临床),Aβ单抗 solanezumab(2016年终止3期临床),gamma-secre

  • 3名患者死亡!日本对礼来Verzenio发安全警告

     据《日本时报》报道,日前日本厚生劳动省已正式对外发布警告,称14名日本患者在服用礼来的乳腺癌药物Verzenio过程中发生了间质性肺病,呼吁对Verzenio可能带来的肺部副作用产生警惕。14名患者中的3人已经因副作用而死亡。Verzenio于去年9月获得日本批准,适用于无法实施手术或复发的特定乳腺癌患者。日本厚生劳动省表示,自该药获批以来,已有约2000名患者接受了Verzenio治

  • 礼来携手华医网启动大规模医生线上教育项目,涵盖肿瘤等四大疾病领域

    5月10日,由全球领先的制药公司礼来与国内知名的互联网医学教育机构华医网联手打造的“医路同行,育见未来”医生线上教育项目于今日正式启动。项目将整合双方各自的优势资源,搭建一个面向临床医生的片段化学习平台,通过提供灵活、便捷、丰富的线上再教育课程,进一步提高我国在职医生的医疗教育水平,推动我国医疗卫生事业的整体发展步伐。

  • 新型抗炎药!礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期研究获得成功

    2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的III期临床研究COAST-X达到了主要终点和全部次要终点。这些结果为Taltz治疗nr-axSpA患者治疗中的潜在作用提供了临床证据。COAST-X是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、52周研究,评估

  • 降糖药治疗心力衰竭!勃林格/礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)显著改善心脏功能

    2019年04月23日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)于2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过,这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者,现在,已有临床前数据显示出Jardiance在治疗这种适应症中的希望。来自美国纽约西