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  • 盘点】2020年3月最值得关注的新药审批!

    盘点】2020年3月最值得关注的新药审批!

  • 盘点】关爱罕见病:2020年第一季度美国FDA批准的孤儿药适应症!

    2020年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。目前,国际上已经明确

  • 盘点】2020年第一季度美国FDA批准的13款创新疗法!

    2020年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年第一季度,FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年一季度,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。每月末,生物谷医

  • 盘点几大药企在研的新冠肺炎药物

    2020年3月29日讯 /生物谷BIOON /——世界各地的制药公司和研究实验室都在竞相利用各种不同的技术寻找这种新型冠状病毒的疫苗和治疗方法。根据德克萨斯农工大学的病毒学家Benjamin Neuman的说法,对病原体进行免疫是一种长期的尝试:从来没有一种非常成功的针对冠状病毒家族任何成员的人类疫苗。"这将是一个很大的尝试,会有很多错误,但我们有很多选择去

  • 从“老药新用”到RNAi疗法 COVID-19研发最新进展盘点

      随着COVID-19疫情的持续进展,全球越来越多的研究机构和生物医药公司加入了新疫苗和治疗药物的开发队伍中。日前,BioCentury跟踪的新冠病毒研发项目清单显示,近50项抗体和创新疗法项目正在进行中。5日,又有数家生物医药和技术公司加入到抗击COVID-19疫情的开发行列中来,下面我们来看看针对COVID-19的研发方面的最新进展

  • 盘点】关爱罕见病:2020年1月和2月美国FDA批准的孤儿药适应症!

    2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。目前,国际上已经明确

  • 盘点】2020年1月和2月美国FDA批准的10款创新疗法!

    2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年1月和2月,FDA总计批准了8款创新药。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据表明,在2020年1月和2月,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法和一款流感疫苗。以下是对这些创新产品的盘点。1、胃肠道间质瘤(G

  • 盘点中国TOP10生物类似药

     2015年3月,国家药品监督管理局(NMPA)发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,首次明确了生物类似药的定义,提出了生物类似药研发和评价的基本原则,对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。生物类似药,也被称为生物仿制药,是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研

  • 【年度盘点】2019年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的24款明星药品/医疗器械产品

    2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --国家药品监督管理局(NMPA)主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台,在第一时间提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。生物谷医药版块小编对NMPA网站发布的要闻信息进行了统计:在2019年,截止12月31日,已经有24款“明星”药品/医疗器械产

  • 【年度盘点】关爱罕见病——2019年美国FDA批准的孤儿药适应症

    2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。目前,国际上已经明确