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  • 中国癫痫患者福音!卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国批准,用于≥12岁癫痫患者!

    2019年10月17日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈),作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与现有药物具有显著的临床益处,NMPA于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格。据

  • 20年首个新药!优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准

     比利时药企优时比(UCB)近日宣布,美国FDA已批准其最新抗癫痫药物(AED)Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物,适用于12岁及以上癫痫患者,用于频繁发作活动(如癫痫丛集发作、急性反复发作)间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA批准的首个也是唯一一个通过鼻腔给药治疗癫痫丛集发作的疗法,也是美国市场20多年来批准治疗癫

  • 中国癫痫患者福音!卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国药监局优先审查

    2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,该NDA申请批准Fycompa作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。据估计,中国大约有900万癫痫患者,约60%受部分发作性癫痫影响,其中40%

  • 住友制药抗癫痫药Aptiom(醋酸艾司利卡西平)获加拿大批准

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药的美国子公司Sunovion制药公司近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Aptiom(醋酸艾司利卡西平)作为一种单药疗法,用于癫痫成人患者部分性癫痫发作(partial-onset seizures,POS)的治疗。在单药临床研究中,入组的所有患者均为新诊或近期确诊为癫痫的患者。在加拿大,Aptiom现在适用于作为

  • 优时比新型抗癫痫药Briviact获欧盟CHMP支持,用于儿科癫痫群体

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Briviact(brivaracetam)扩展适应症,纳入辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全面性发作癫痫)。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见,如果获批,Briviact儿科适应

  • 优时比抗癫痫药Vimpat(拉科酰胺)获威尔士批准用于儿科癫痫患者

    2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ ----比利时制药巨头优时比(UCB)抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)近日获得英国全威尔士医药战略小组(All Wales Medicines Strategy Group)批准,用于威尔士国家卫生服务(NHS)批准,治疗儿科癫痫患者。在欧盟,Vimpat儿科适应症扩展于2017年9月获得批准,将该药作为一种单药疗法和辅助疗法,

  • UCB抗癫痫药Vimpat获欧盟批准单药治疗部分发作性癫痫,年销售峰值将达到12亿美元

    Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,已获全球44个国家批准上市销售。

  • UCB抗癫痫药Vimpat获欧盟CHMP支持批准单药治疗部分发作性癫痫,年销售峰值将达到12亿美元

    Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,已获全球44个国家批准上市销售。

  • 日本成功利用抗癫痫药治疗“渐冻人症”

    日本东京大学的研究团队于2016年6月29日宣布,他们成功研发出从肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称渐冻人症)发病原因上着手进行治疗的新型疗法。国际医疗福祉医学研究中心郭伸特别教授、东京大学大学院医学系赤松惠特别研究

  • 卫材在美国推出新一代抗癫痫药Fycompa口服混悬液

    Fycompa是一种首创的抗癫痫药,其作用机制与市售抗癫痫药不同。