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  • 首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin获美国FDA优先审查!

    voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。

  • 治疗狼疮性肾炎 voclosporin获FDA优先审评资格

      今日,Aurinia公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了该公司开发的voclosporin的新药申请(NDA),作为狼疮性肾炎(LN)的潜在治疗药物。FDA已授予该NDA优先审评资格,预计在2021年1月22日之前做出回复。FDA还告知该公司,他们目前并不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼

  • 强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床

    强生旗下杨森制药近日宣布,决定终止评估抗炎药Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期LOTUS研究(NCT03517722),原因是疗效欠佳。LOTUS是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,在活动性SLE患者中开展。研究共入组了516例患者,其中包括受狼疮严重影响的小众群体的患者代表。主要

  • 姜黄素逆转系统性红斑狼疮患者外泌体诱导的巨噬细胞吞噬功能受损研究

     系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是一种常见的累及多系统多器官的自身免疫性疾病。早期研究认为,淋巴细胞异常是SLE发病的主要机制,近年固有免疫包括巨噬细胞的功能异常被逐渐重视。SLE患者巨噬细胞清除凋亡细胞的能力下降,具有免疫原性的凋亡碎片大量累积,诱导淋巴细胞启动自身免疫反应。Ren等发现,SLE

  • 首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin在美国申请上市!

    voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。

  • Ann Rheum Dis:系统性红斑狼疮患者长期服用羟氯喹似乎不能预防COVID-19

    2020年5月11日讯/生物谷BIOON/---目前的COVID-19疫情爆发使得对系统性红斑狼疮(SLE)患者的管理备受关注。这些患者由于其基础疾病、免疫抑制药物的使用,以及潜在的器官损伤的存在,具有增加的严重感染风险。羟氯喹(HCQ)是目前系统性红斑狼疮长期护理治疗的药物之一,有报道称它在体外具有抗病毒活性,而且最近的出版物也提示着它对COVID-19有

  • 系统性红斑狼疮单抗拟纳入优先审批 国内上市有望加速

    4月14日,CDE官网显示葛兰素史克(GSK)系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评,理由为"按优先审评范围(二)6款儿童用药纳入优先审评程序"。据贝利尤单抗在国内申请的临床试验,笔者猜测此次申请的适应症是儿童系统性红斑狼疮。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病,其中系统性红斑狼疮(SLE)是最常见(约占70%)、且最严重的一种。SLE临床表现多

  • STM:新药物可有效扭转红斑狼疮导致肾脏损伤

    据4月8日发表在《Science Translational Medicine》杂志上的一项由耶鲁大学做出的研究显示,一种用于癌症治疗的药物在逆转系统性红斑狼疮引起的肾脏损伤方面显示出了潜力。 "约一半的狼疮患者会受到肾脏损害影响,有时会导致肾功能衰竭,需要进行透析或移植,"免疫生物学教授Joe Craft说。"因此,找到造成这种损害的原因是极其重要的。"

  • GSK红斑狼疮新药贝利尤单抗新适应症申报上市

    3月3日,GSK的贝利尤单抗(Belimumab,商品名:Benylsta/倍力腾)用于治疗狼疮性肾炎的新适应症申报上市(受理号:JXSS2000003/4)。贝利尤单抗是60年来首个红斑狼疮新药,2019年7月获批在国内上市。治疗狼疮性肾炎III期临床试验取得整体阳性结果目前在全球,贝利尤单抗尚未被推荐用于治疗重度活动性狼疮肾炎(LN)患者,此次提交上市申

  • 中国系统性红斑狼疮诊疗指南十年首更新,重新定义疾病治疗理念及策略

    近日,中华医学会风湿病学会、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心、中国系统性红斑狼疮研究协作组(CSTAR)正式颁布《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》(以下简称2020新版《指南》),就中国一线风湿免疫科医师关注的12个临床问题提出推荐意见,旨在提高系统性红斑狼疮诊疗的科学性,提高以患者为中心的医疗服务质量。 此次更新是继2010年中华医学会颁布