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  • 偏头痛新药!首个静脉CGRP靶向抗体-灵北Vyepti在美国上市,3个月一次静脉输注!

    2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)已在美国上市,该药于今年2月21日获得美国FDA批准,用于预防性治疗成人偏头痛。Vyepti通过静脉输注给药,推荐剂量为每季度(3个月)一次100mg,部分患者可能受益于300mg剂量。值得一提的是,Vyepti是第一个也是唯一

  • 3个月静脉输注一次!灵北CGRP靶向抗体Vyepti III期临床显著减少偏头痛天数!

    2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,评估Vyepti(eptinezumab-jjmr)用于预防性治疗成人慢性偏头痛的III期PROMISE 2(NCT02974153)研究结果已发表于医学杂志《Neurology》。文章标题为:Efficacy and safety of eptinezumab in pat

  • 偏头痛领域竞争加剧!第4款CGRP靶向抗体-灵北Vyepti获美国FDA批准,3个月一次静脉输注!

    2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vyepti(eptinezumab-jjmr),用于预防性治疗成人偏头痛。值得一提的是,Vyepti是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉(IV)疗法,该药通过静脉输注给药,推荐剂量为每季度(3个月)一次100mg,部分患者可能受益于3

  • 偏头痛领域竞争加剧!灵北完成$19.5亿收购Alder,获3月一次CGRP抗体药物eptinezumab!

    2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北(Lundbeck)近日宣布,已完成对Alder BioPharmaceuticals公司的收购。此次收购于今年9月16日宣布,现金总价为19.5亿美元,Alder是一家总部位于华盛顿博塞尔、专注于偏头痛的生物制药公司。此次收购,将大大加快和加强灵北的管线建设。灵北总裁兼首席执行官Deborah Dunsire博士评论道:“我们非常高

  • 抑郁症新药!武田/灵北全新多模式机制新药Trintellix(伏硫西汀)在日本获批,中国已上市!

    2019年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀),用于抑郁症和抑郁状态的治疗。在日本,约有300万抑郁症患者,约占其总人口的2.5%。Trintellix将为日本的重度抑郁症(MDD)患者提

  • 抗精神病新药!大冢/灵北Rexulti治疗双相I型障碍2个全球III期临床失败

    2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,评估抗精神病药物Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)治疗双相I型障碍(BP-I)相关狂躁发作患者的2项全球III期临床研究未能达到主要终点。这2项研究中,随机阶段的持续时间均为3周。双相I型障碍(BP-I)是一种慢性精神病,患者经历一次或多次躁狂发作,可能同

  • 精神分裂症新药!灵北Rexulti(brexiprazole)登录欧洲市场

    2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北(H.Lundbeck)近日宣布,将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti(brexiprazole),用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。灵北商业运营执行副总裁Jacob Tolstrup表示,“我们很高兴能够为欧洲的患者提供一种新的精神分裂症治疗药物,这种疾病存在着很大的

  • 抗精神病新药!灵北&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点

    2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,评估Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)治疗创伤后应激障碍(PTSD)的II期临床研究(NCT03033069)获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面,讨论这项II期研究的结果,并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰

  • 改善性功能障碍!武田/灵北新型抗抑郁药Trintellix(心达悦)标签更新,中国已上市

    2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀)的一份补充新药申请,再次扩展该药处方信息中的临床试验部分。治疗MDD的一个常见问题是,一些药物会对性功能产生负面影响,称之为药物产生的性功能障碍(TESD)。T

  • 重度抑郁症新药!武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏硫西汀)

    2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行