打开APP

&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点

2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,评估Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)治疗创伤后应激障碍(PTSD)的II期临床研究(NCT03033069)获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面,讨论这项II期研究的结果,并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰

2018-12-03

武田/北新型抗抑郁药Trintellix(心达悦)标签更新,中国已上市

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀)的一份补充新药申请,再次扩展该药处方信息中的临床试验部分。治疗MDD的一个常见问题是,一些药物会对性功能产生负面影响,称之为药物产生的性功能障碍(TESD)。T

2018-10-26

武田/在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏硫西汀)

2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行

2018-09-29

林分子育种团队在新型非编码RNA转录调控机制方面取得新进展

近日,国际植物学TOP期刊《Plant Biotechnology Journal》(IF: 7.443, 植物学一区)发表北京林业大学林木分子育种创新团队研究成果,题目是“Osmotic stress-responsive promoter upstream transcripts (PROMPTs) act as carriers of MYB transcription factors to

2018-08-26

&大冢重磅精神病药物Rxulti获欧盟批准

2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)用于精神分裂症成人患者的治疗。双方已计划在2019年上半年将Rxulti推向欧洲市场。接下来,双方将与欧洲各国的定价&报销机构合作,确保届时符合条件的患者能够获取到Rxulti。支持Rxult

2018-08-02

北新型抗抑郁药Brintellix III期临床成功,中国上市品牌名@心达悦(伏硫西汀)

2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北(Lundbeck)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗日本重度抑郁症(MDD)成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究(NCT02389816)达到了主要终点。基于该研究数据,双方计划在今年晚些时候向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交vortioxetine的

2018-06-10

骨葆:启动“真实世界研究”意味着什么?

  日前,仙灵骨葆已启动监测10000例真实世界临床安全性注册登记研究,这也是国内首个壮骨类药品启动该项研究。对此,专家表示:虽然药品上市前都需要进行药品安全性和有效性的临床试验,但是在上市后启动真实世界临床安全性注册登记研究,对于确定药品安全性和有效性更具临床指导意义。真实世界研究与临床试验有何不同?众所周知,任何药品上市前都需要进行临床试验,来确定药品的有效性、安全性。但是

2018-05-23

采猎者鼻子“

提到为颜色命名,大部分人都觉很容易,但一说起气味,想找到合适的词就很难了。但一个例外是在马来半岛的采集狩猎者——贾海人。之前有研究表明,对他们来说,气味和颜色一样简单。近日刊登于《当代生物学》期刊上的一项新研究表明,贾海人特殊的嗅觉方式与他们的狩猎和采集生活方式有关。“人们一致认为,气味是一种沉默的感觉,无法用语言形容。几十年来对英语参与者的研究似乎能证实这一点。”荷兰拉德伯德大学的Asifa M

2018-02-10

博济医药与贵州百合作开发利拉鲁肽

  胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽,不能口服给药是其一大缺憾。研究证明

2018-02-11

帕金森新药安齐来正式在中国上市

1月6日, 由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发,用于治疗帕金森病的创新药物安齐来?(甲磺酸雷沙吉兰片)中国上市会在上海召开。会议期间,来自国内外帕金森病领域的权威专家齐聚一堂,共同探讨帕金森病领域的治疗前沿、分享安齐来?的临床应用。安齐来是目前中国上市的最新一代单胺氧化酶B抑制剂,可用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。国内外研究数据证实,安齐来?单药治疗可显着

2018-01-08