脑机接口临床试验新进展：“北脑一号”完成国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入

在北京市科技创新顶层设计推动下，以有组织的攻关方式，通过系统布局电极、芯片、算法、临床等全链条创新要素，由北京脑科学与类脑研究所牵头，于2023年成立北京芯智达神经技术有限公司（以下简称“芯智达”），落地实施“智能脑机系统增强计划”。芯智达聚焦高通量侵入式脑机接口这一国际前沿领域，以抓型号的方式快速推进工程化开发进程，成功推出半侵入式“北脑一号”和侵入式“北脑二号”两套智能脑机系统，均达到当今世界领先水平。

去年，“北脑二号”智能脑机系统1024通道有线版在国际上率先实现猴子用意念拦截运动目标，入选2024年中关村论坛开幕式重大成果发布。今年，“北脑一号”智能脑机系统完成了128通道微型、无线、低功耗全植入系统研发，联合北京大学第一医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院，针对脊髓损伤、脑卒中等导致的运动功能障碍开展精细运动解码，以及渐冻症等导致的失语开展中文语言解码，进行临床验证。

“北脑一号”集成了自主研发的柔性高密度脑皮层电极，以及高采样率、大通量、低功耗的脑电数据采集、处理和无线传输技术，128通道同时采集的信号通量位居国际同类产品之首。系统专用的神经编解码算法，输出高精度、低延迟的控制指令，实时控制外骨骼等外部设备，可以实现精细运动解码，以及高准确度中文语言解码。

在《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》战略指引下，2025年2-3月，“北脑一号”完成国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入，患者术后恢复良好，设备有效通道数98%以上。通过使用“北脑一号”智能脑机系统，瘫痪患者能够隔空操控计算机、机械臂，甚至驱动肌肉刺激装置，促进自身肢体运动功能逐渐康复；同时，“北脑一号”是国际上首次实现失语患者语言解码的无线全植入脑机系统，帮助患者重建交流的能力。

脑机接口作为未来产业的核心赛道，“北脑一号”突破性进展正是新质生产力的生动实践。该成果正快步迈向产业应用，未来将带动生物材料、人工智能、高端制造等万亿级产业集群发展，为培育发展新动能提供重要支点。