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  • 礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获批进入中国

    2019年2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® (度拉糖肽)获得国家药品监督管理局批准上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到,“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中,度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作

  • 肝病新药!CymaBay新型强效PPARδ激动剂seladelpar获美国FDA突破性药物资格

    2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --CymaBay Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗肝脏和其他慢性病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予seladelpar联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)治疗早期原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者的突破性药物资格(BTD)。seladelpar是一

  • PPARδ激动剂获FDA突破疗法认定 治疗原发性胆管炎

     近日,美国生物制药公司CymaBay Therapeutics宣布称,美国FDA已经授予公司在研药物seladelpar突破性疗法认定,联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗对UDCA缓解不足的早期原发性胆管炎(PBC)成人患者,或者作为单药治疗不能耐受UDCA的PBC成人患者。该突破性疗法认定是根据正在进行的2期临床试验CB8025-21629中的初步证据而授予的,试验表明,与基于碱性磷酸酶

  • 新型便秘药物!Shire公司5-HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准

    2018年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同,Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动(蠕动)发挥作用。此次批准,使Motegrity成为美国市场治疗CIC的唯一一个选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂

  • 哮喘新药!阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败

    2018年12月03日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)新型TLR9激动剂AZD1419治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的一项IIa期临床遭遇失败。根据其合作伙伴Dynavax提交给美国证券交易委员会(SEC)的一份Form 8-K表格文件,阿斯利康已告知Dynavax,来自IIa期研究的初步高水平数据表明,AZD1419未能使哮喘失控时间实现统计学意义的显著延

  • 肝病新药!吉利德口服FXR激动剂GS-9764治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)II期临床显著改善肝脏生化/胆汁酸稳态指标

    2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国肝病研究学会年会(AASLD)是目前全球规模最大、最具权威的肝脏病学会议,每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会,一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。2018年AASLD年会(第69届)近日在美国旧金山召开。此次会议上,吉利德(Gilead)公布了肝病新药GS-9674治

  • 乙肝新药!第二代FXR激动剂EYP001治疗乙肝Ib期成功完成,将进入II期临床开发

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --Enyo Pharma是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗肝脏疾病的创新药物。近日,该公司宣布已成功完成实验性FXR激动剂EYP001治疗慢性乙型肝炎(CHBV,乙肝)的Ib期临床研究。该公司已计划在2019年第一季度启动EYP001治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和乙肝的2个II期临床研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照I

  • 糖尿病重磅消息!礼来GLP-1受体激动剂Trulicity大规模长期心血管预后研究显著降低MACE事件风险

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)心血管预后研究REWIND的积极顶线数据。REWIND研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)Trulicity 1.5mg相对于安慰剂(均添加至标准护理)对2型糖尿病成人患

  • 缓解尿频尿急 口服肾上腺素受体激动剂vibegron 2期结果积极

      日前,Urovant Sciences宣布,该公司研发的口服β-3肾上腺素受体激动剂vibegron,在治疗膀胱过度活动症(OAB)的2期临床试验中获得积极结果。这项研究结果同时在《European Urology》杂志上获得发表。OAB的临床症状表现为突然出现的排尿需求和排尿频率增加,有些患者可能出现漏尿。目前,导致OAB的原因尚未明确。在美国,大约有3000万40岁以上

  • PD-1之后 新一代肿瘤免疫检查点激动剂抗体来袭!

    在过去的十年里,肿瘤免疫疗法颠覆了传统治疗概念,特别是免疫检查点分子的发现及应用。免疫检查点可以是刺激性或抑制性的,共刺激蛋白会传导信号促进对病原体的免疫反应,抑制性则相反。其中抑制性分子细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)和程序性细胞死亡受体1(PD-1)是目前研究的最多两个免疫检查点分子。起初在转移性黑色素瘤展现惊人结果后,又陆续在肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌等有了新的突破。现在更多新的