2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司，致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予umbralisib（TGR-1202）治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的突破性药物资格（BTD）。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非

经过三个月的治疗，一名MALT恶性淋巴瘤患者张先生从鄞州人民医院出院了。这是宁波首例CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）细胞治疗恶性淋巴瘤。22年前，张先生不幸患上了一种名为MALT的恶性淋巴瘤，这种淋巴瘤相比于侵袭性淋巴瘤恶性度较低，却容易复发。在长达22年的抗癌生涯中，张先生的淋巴瘤多次复发，辗转于上海、杭州等多家医院，历经了20余次的化疗，3次放疗及一次肺叶切除手术。三个月前，张先生的淋

 继12月17日，君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）有条件批准上市后，又一家本土创新药企PD-1单抗获批上市。27日，信达生物制药宣布，与礼来共同开发的创新肿瘤药物达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。信达生物成为第二家PD-1

2018年12月16日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Adcetris（brentuximab vedotin）的适应症：Adcetris联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性 IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。Adcetr

2018年12月4日/生物谷BIOON/---利用CAR-T细胞疗法治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）的治疗过程是比较复杂的。科学家们从患者身上采集血液，提取T细胞，随后对提取出的T细胞进行基因修饰，使得它们能够找出表面上展示着蛋白CD19的致病性B细胞，并摧毁它们。一旦将经过基因修饰的T细胞重新灌注到患者体内后，它们快速地增殖，产生

 Regeneron公司在血液病学会（ASH）上宣布了REGN1979双抗（CD20×CD3）治疗复发/难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的患者的最新临床数据，REGN1979在对滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中取得了良好的临床效果。10例使用5 mg或更高剂量的REGN1979治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的总体反应率为100％，完全缓解

  美国生物制药公司再生元（Regeneron）近日在2018年美国血液学会（ASH）年会上公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的I期概念验证研究的新数据，包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）的积极临床结果。REGN1979是一种实验性、全长、抗CD20xCD3双特异性I

2018年12月3日 讯 /生物谷BIOON/ --最近的一项临床试验结果表明，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Kymriah®（tisagenlecleucel，以前称为CTL019）会导致复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的长期缓解。。该试验的最新结果于最近在圣地亚哥举行的第60届美国血液学会（ASH）年会和博览会上公布。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心淋巴瘤项目主任Ste

2018年11月28日/生物谷BIOON/--日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Poteligeo（mogamulizumab）用于既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性蕈样肉芽肿（mycosis fugoides，MF）或塞扎里综合征（Sezary syndrome，SS）成人患者的治疗。此次批准，使Poteligeo首个靶向CC趋化