首页 » 标签 :“海思科”(共找到约13条相关新闻)
  • 海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠一致性评价获受理

     7月17日晚间,海思科公告称,全资子公司辽宁海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg、 0. 125g)于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是世界处方量第一的糖皮质激素,是美国、英国、日本等发达国家药典收载药品。原研公司为辉瑞,最早于1959年4月在美国上市,商品名 Solu-Medrol,规格为 40mg、125mg、500mg、1g 和 2g。随后在比利时

  • 海思科帕金森药物盐酸普拉克索缓释片获受理

     5月7日海思科医药集团股份有限公司(简称“海思科”)公告称,其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的《受理通知书》(受理号:CYHS1800082国、CYHS1800083国),盐酸普拉克索缓释片申报材料符合《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,予以受理。基本情况如下:帕金森(PD)是一种临床常见的慢性进行性神经系统疾病,多发于中老年人。PD的

  • 海思科夫西地酸钠软膏注册获总局批准

    今天(1月9日),海思科医药集团股份有限公司(简称“海思科”)发布公告,其子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发关于夫西地酸钠软膏的《药品注册批件》。2013 年 5 月,四川海思科制药有限公司向四川省食品药品监督管理局提交申报生产的申请并获受理。夫西地酸钠软膏性状为乳黄色至黄色软膏,包装规格为 5g/支和15g/支。临床适应症为用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒

  • 海思科三类避孕新药申报临床,加入冲击首仿行列

    国家药监局(CFDA)网站显示,海思科(002653.SZ)3.1类避孕新药--醋酸乌利司他及醋酸乌利司他片申报临床,跻身冲击首仿的行列。

  • 海思科净利同比增长20.06% 3新药已获批件

    随着越来越多公司的中报出炉,海思科(002653,收盘价32.87元)也于8月13日披露了中期业绩。数据显示,今年上半年,公司净利润同比增长20.06%.同时,公司也披露了中期利润分配预案:10转3.5股。

  • 海思科净利增两成 3新药已获批件

    随着越来越多公司的中报出炉,海思科(002653,收盘价32.87元)也于8月13日披露了中期业绩。数据显示,今年上半年,公司净利润同比增长20.06%.同时,公司也披露了中期利润分配预案:10转3.5股。

  • 判别牛熊看“新药”海思科翻倍之路揭秘

    今年以来,生物医药板块再次显现出攻守兼备的特性。在申万23个一级行业中,生物医药年涨幅达到25.5%,位居第四位。截至本周三收盘,179只医药股中,上涨的有164家,占比为91.6%;下跌的仅有15家,占比为8.4%.其中年涨幅前十位的分别为*ST生化、和佳股份、海思科、北大医药、江苏吴中、广州药业、东盛科技、N华海、香雪制药、中源协和...

  • 海思科年内首个新药恩替卡韦胶囊获批

    国家药监局最新信息显示,海思科子公司四川海思科申报的抗病毒新药恩替卡韦胶囊已于4月12日获批,批准文号为国药准字H20130031,与此同时,恩替卡韦原料药也一并获批,批准文号为国药准字H20133121. 恩替卡韦成为海思科今年以来首个拿到批文的新药。资料显示,恩替卡韦是一种治疗乙肝药品,其结构与乙肝病毒复制所需的底物类似,从而能够竞争性地替代实际底物发挥对乙肝病毒多聚酶的抑制作用。

  • 海思科建厂扩产能 轻资产模式或改变

    思科(002653,收盘价34.62元)昨日发布2012年年报,公司2012年实现净利润4.43亿元,同比增长41.87%,略超市场预期。与年报一同公布的还有公司全资子公司四川海思科的投资公告,公告称公司拟投资2.46亿建设四川海思科眉山分公司。

  • 药品生产申请失利无碍 海思科轻资产模式利润高

    作为研发驱动的上市药企,海思科近期遇到了一些小麻烦。 国家食药监局(下称“SFDA”)网站显示,海思科在SFDA处于审批状态的三项药品申请,在CDE层面已“终止审批程序”。这三项药品分别为注射用夫西地酸钠、注射用脂溶性维生素(II)和转化糖注射液,均为6类化学仿制药。市场原本预期这三个产品在年底前有望获得生产批件,如今落了空。消息公布当天,海思科股价下挫3.4%。