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再生元2款新药获FDA批准上市

8月18日,再生元宣布,阿柏西普8mg和Pozelimab两款新药已获FDA批准上市。

2023-08-21

间充质干细胞治疗皮肤类疾病1类新药申报获受理

第二款新药获得受理,再次彰显了易文赛在干细胞药物研发领域的实力。未来,易文赛将继续加大研发投入,加快药物研发进程,以期为更多难治性疾病提供有效的治疗方法,为更多患者带来新希望,为推动细胞行业的发展做出

2023-10-11

Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16

Evaluate最新预测:最有价值的10款在研新药

9月5日,行业知名媒体FierceBiotech报道,Evaluate发布的最新报告列出了目前正在开发的最具价值潜力的资产,包括默沙东的ACVR2A-Fc融合蛋白sotatercept、诺华的CFB抑

2023-09-06

非酒精性脂肪性肝炎新药显著改善肝纤维化

在这项2b期、多中心、双盲、24周、随机、安慰剂对照试验中,随机分配活检证实的NASH和F2或F3期(中度或重度)纤维化患者接受皮下Pegozafermin治疗,剂量为每周15 mg或30 mg或44

2023-09-27

可恢复80%头发生长,辉瑞斑秃新药在中国获批上市,可治疗青少年斑秃

在这项2b/3期临床试验中,30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。治疗6个月后,头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著性高于安慰剂组。

2023-10-23

Fortrea品牌在华首度亮相,致力于“以患者为中心,推动创新药物开发”的使命

10 月 16 日,全球领先的合同研究机构(CRO) Fortrea 在中国举办了一场媒体发布会,标志着其在中国作为独立公司的正式首次亮相,延续了其在中国运营 25 年的历史。

2023-10-17

又一款国产3CL新冠创新药今日获批,日用药剂量仅为150mg

11月24日,国家药品监督管理局发布公告,附条件批准福建广生堂药业新冠口服1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)正式上市。

2023-11-25

2024(第四届)类器官大会—类器官与新药研发暨ISoOR 2024国际类器官高峰论坛盛大开幕!

2024年3月7日,为期两天的“2024(第四届)类器官大会—类器官与新药研发暨 ISoOR 2024国际类器官高峰论坛”在上海雅居乐万豪侯爵酒店盛大开幕!

2024-03-07

FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市

8月9日,Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese(Avasopasem,GC4419)用于治疗接受标准治疗的头颈癌(HNC)患者因放疗引起的严重

2023-08-10