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  • 乙肝药物恩替卡韦获注册批件 鲁抗医药接连涨停

    以生产抗生素知名的鲁抗医药本周连续两天涨停,这家公司7月16日称已经获得乙肝药物恩替卡韦原料药及其两种规格片剂的药品注册批件。 16日鲁抗医药涨停,收报4.94元,此前周一该股同样收报涨停。 鲁抗医药昨日表示,恩替卡韦适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。公司将加快恩替卡韦原料药的认证工作,早日实现该产品的生产销售。

  • 海思科年内首个新药恩替卡韦胶囊获批

    国家药监局最新信息显示,海思科子公司四川海思科申报的抗病毒新药恩替卡韦胶囊已于4月12日获批,批准文号为国药准字H20130031,与此同时,恩替卡韦原料药也一并获批,批准文号为国药准字H20133121. 恩替卡韦成为海思科今年以来首个拿到批文的新药。资料显示,恩替卡韦是一种治疗乙肝药品,其结构与乙肝病毒复制所需的底物类似,从而能够竞争性地替代实际底物发挥对乙肝病毒多聚酶的抑制作用。

  • 关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

    食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

  • 恩替卡韦和拉米夫定序贯治疗可致乙型肝炎病毒学反弹

    据ScienceDaily网站报道,一项