2016年2月23日—5月23日,国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请,共涉及匈牙利吉瑞大、北京双鹭、中信国建、正大天晴、江苏恒瑞等15家药企。 (生物谷 Bioon.com)
5月4日,食药监食品药品审核查验中心公布了《对重组聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单(第2号)》,公示期为10天,CFDA在公告中称,所列品种在公
路透旗下IFR引述消息透露,中国医药企业江苏豪森药业计划明年上半年在香港首次公开发行(IPO),集资15亿美元(约117亿港元)。 该公司已要求投行提交计划书,并在下周进行审阅。豪森药业创建于1995年7月,目前已发
Varubi的正式上市标志着默沙东纵横市场多年的止吐剂Emend将迎来劲敌。此前恒瑞宣布与Tesar达成合作,将Varubi引进国内,同时将负责该药在中国的临床开发、注册和市场销售。
令国内药企感到羡慕的是,这家企业在今年已经达成了4笔重大专利授权交易,总共合同金额高达56.23亿美元。
制剂国际化不能做“盆景”,要做“森林”。资本国际化和产品群国际化,是制剂国际化发展的内核。
近日,恒瑞医药收到日本厚生劳动省通知,恒瑞医药生产的注射用伊立替康通过认证,获准在日本市场销售,这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。
绿叶制药集团近日宣布,FDA确认公司研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美提交新药上市申请(NDA)。
恒瑞医药与药明康德、先声药业、泰格医药、飞翔化工、薄荷创投共同发起设立苏州工业园区薄荷创业投资合伙企业,目前认缴总额为¥15000万。
9月3日,恒瑞医药发布公告称,公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目(SR1210)有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场