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  • 新药速递!Motif新型抗生素Iclaprim治疗ABSSSI疗效媲美万古霉素,安全性更高

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日,该公司在亚特兰大举行的2018年美国微生物学会Microbe会议(ASM Microbe 2018)上公布了新型抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的2个III期临床研究(REVIVE-1,REVIVE-2)的汇总疗效和安全性数据。汇总数据显

  • GSK收获mepolizumab哮喘治疗长期安全性及有效性数据

     5月21日,葛兰素史克公司(GSK)公布了一项抗IL-5生物疗法mepolizumab用于严重嗜酸性粒细胞哮喘治疗长期试验的最新研究数据。这项研究显示,在长期的试验期间,对于严重嗜酸粒细胞哮喘患者,哮喘恶化获得持续降低,症状控制有了极大改善,安全性与先前的临床研究相似。在这项研究中,有三分之一的接受mepolizumab单抗治疗的患者没有出现恶化,尽管在进入这项研究时平均每年会有两次恶

  • 吉利德三合一HIV新药Biktarvy非劣效于三药方案ABC/DTG/3TC,安全性更高

     2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg)一项III期临床研究(Study 1844)的详细48周数据。该研究在563例实现病毒学抑制的HIV成人患者中开展,评估了由三联方

  • 吉利德三合一HIV新药Biktarvy在成年女性患者中表现出高疗效和高安全性

     2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg)一项III期临床研究(Study 1961)的48周数据。该研究在470例实现病毒学抑制的HIV成年女性患者中开展,评估了由一种含

  • CRISPR疗法:空中飘来安全性疑云

    小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗研讨会俗话说:人红是非多。CRISPR-Cas9基因编辑工具安全性的“疑云”还未散去,又迎来“当头一棒”。据英国《自然》杂志网站报道,近日发表的论文揭示:人体自身的免疫系统可能会破坏基于CRISPR-Cas9开发的基因疗法,并建议,为治愈这一技术适用的疾病,科学家们或需另辟蹊径。针对这一研究,中国动物研究所李伟博士2月8日接受科技日报记者采访时表示:“目前的

  • 癌症免疫疗法对于风湿病患者具有安全性

    2018年1月25日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项大规模的临床试验结果表明:利用免疫检查点抑制剂以及相关的癌症免疫疗法治疗患有风湿病的患者后,仅有很小一部分群体会出现自体免疫疾病的严重化以及其它免疫相关的负面效应。这项风湿病与关节炎相关的研究囊括了16名患有风湿性疾病的患者,其中包括类风湿性关节炎、风湿性多肌痛、干燥综合征以及系统性红斑狼疮等。当癌症免疫疗法开始后,有6名患者出现了免疫相

  • 转基因水稻华恢1号通过FDA安全性评价

     1月20日,美国食品和药品管理局(US FDA)网页上公布了该局对华中农业大学提交的转基因抗虫水稻“华恢1号”安全性和营养评价报告咨询的卷宗及相关信函,通知华中农业大学该局已完成对“华恢1号”安全性评价的咨询。根据该函件的精神,FDA认同华中农业大学提交的关于“华恢1号”的安全性评价的资料,认为“华恢1号”稻米无论是作为人类食品还是动物饲料在安全性、营养成分、抗营养因子等各种相关参数与

  • 全球首个中东呼吸综合征临床1期试验显示良好安全性

    1月11日,美国临床阶段制药公司SAB Biotherapeutics公布称,公司抗中东呼吸综合征(MERS)免疫治疗候选药物SAB-301在一期临床试验中显示良好安全性。这项由国立卫生研究院(NIH)资助、申办并运行的临床试验的结果已刊登在《The Lancet Infectious Diseases》。目前,MERS尚无经批准的疫苗或治疗方案,该疾病是一种新发现的、可传染的由一种名为MERS冠

  • 治疗哮喘/慢阻肺的ICS/LABA联用药物安全性获证

    2017年12月20日FDA发布药物安全通讯称,四项大型临床安全性试验表明,相比单独使用吸入糖皮质激素(ICS)而言,长效β受体激动剂(LABAs)联合吸入糖皮质激素(ICS)治疗哮喘不会导致更严重的哮喘相关副作用。基于此,FDA删除了ICS/LABA复方药物标签中关于哮喘相关死亡副作用的黑框警告(黑框警告是FDA最严厉的安全警示措施),并在警告和注意事项栏添加了关于四项试验的描述。FDA批准的I

  • PNAS:不同患者的机体基因组或会影响基因编辑疗法的有效性和安全性

    2017年12月14日 讯 /生物谷BIOON/ --目前,基因编辑技术已经开始在临床试验中进行测试了,研究人员能利用CRISPR-Cas9和其它技术来直接对人类机体细胞的DNA进行编辑,多项临床试验都处于招募受试者或计划阶段;近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自波士顿儿童医院及蒙特利尔大学的研究人员就通过研究发现,个体与个体之间的遗传差异或许会削弱基因编辑产生的效率,在更罕见的情