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  • 阿斯利康重度哮喘药长期安全性及疗效试验结果积极

      阿斯利康(AstraZeneca)公司今日(9月19日)宣布,其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra(benralizumab)的3期扩展试验BORA获得良好结果。该试验作为附加维持治疗,向之前参加过任一3期试验的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者开放,旨在评估Fasenra的长期安全性及疗效。美国有约2600万人患有哮喘,其中10%为重度哮喘。对于这些患者来说,即便使用

  • Science子刊首次发文深入剖析两种CAR设计对T细胞疗法安全性和有效性的影响

    近日,以封面形式发表在《Science Signaling》上的一篇论文报道:CAR-T细胞中几乎被忽视的部分,对其攻击癌细胞的行为产生了惊人的强烈影响,包括治疗安全性和有效性。期刊封面(图片来源 science)而该部分正是CAR结构中被称为共刺激结构域的T细胞信号传导单元,去年批准用于治疗白血病和淋巴瘤的两种CAR-T细胞产品Yescarta和Kymriah,分别代表了两种不同的形式——CD2

  • Nature重磅:比CAR/TCR-T还牛!TAC-T细胞治疗实体瘤,彰显强效抗肿瘤活性和安全性

      Triumvira Immunologics是一家专注于设计安全和更有效的T细胞疗法的私营生物制药公司。近日,该公司宣布发表在国际著名期刊《Nature Communications》上发表了一篇经过同行评审的文章。名为“The chimeric TAC receptor co-opts the T cell receptor yielding robust anti-tu

  • HIV最新消息!GSK全球首个二合一新药Juluca治疗2年具有长期的疗效和安全性

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会(AIDS 2018)上公布了二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期临床项目SWORD的100周数据。

  • 哈佛大学教授发现:FDA突破性药物疗效&安全性并不突破

      突破性疗法(Breakthrough Therapies,BT)是美国FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得突破性药物资格(BTD)的药物,在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内获批上市,为患者提供新的治疗选择。BTD也是继

  • FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新

      7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改,以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告,并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用,例如某些类型的细菌性肺炎,这类药物的益处大于风险,可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星(levofl

  • 研究人员开发出新型Cas9核酸酶 提高基因编辑安全性

    CRISPR/Cas9基因编辑技术问世以来已经在很多领域得到广泛的应用。利用这一技术开发的基因疗法在医疗健康领域中具有巨大的应用前景。CRISPR/Cas9技术能够对基因组在指定位点进行基因编辑,但是对这项技术的一个常见的忧虑是担心基因编辑会在不该出现的地方发生。日前,英国巴斯大学(University of Bath)和卡迪夫大学(Cardiff University)的研究人员利用合成生物学(

  • AHS18:安进/诺华imovig治疗慢性偏头痛&发作性偏头痛具有长期疗效、安全性、耐受性

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴诺华(Novartis)近日在旧金山举行的第60届美国头痛学会(AHS)年会上公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗慢性偏头痛(CM)和发作性偏头痛(EM)的新数据。来自Aimovig治疗CM的一年期研究开放标签扩展(OLE)的结果进一步增强了Aimovig长期治疗CM的疗效和安全性。此外

  • 新药速递!Motif新型抗生素Iclaprim治疗ABSSSI疗效媲美万古霉素,安全性更高

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日,该公司在亚特兰大举行的2018年美国微生物学会Microbe会议(ASM Microbe 2018)上公布了新型抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的2个III期临床研究(REVIVE-1,REVIVE-2)的汇总疗效和安全性数据。汇总数据显

  • GSK收获mepolizumab哮喘治疗长期安全性及有效性数据

     5月21日,葛兰素史克公司(GSK)公布了一项抗IL-5生物疗法mepolizumab用于严重嗜酸性粒细胞哮喘治疗长期试验的最新研究数据。这项研究显示,在长期的试验期间,对于严重嗜酸粒细胞哮喘患者,哮喘恶化获得持续降低,症状控制有了极大改善,安全性与先前的临床研究相似。在这项研究中,有三分之一的接受mepolizumab单抗治疗的患者没有出现恶化,尽管在进入这项研究时平均每年会有两次恶