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  • 艾伯维Oriahnn获批用于子宫肌瘤相关月经出血

    艾伯维与Neurocrine Biosciences近日联合宣布,美国FDA批准了Oriahnn(elagolix、雌二醇、炔诺酮乙酸酯胶囊;elagolix胶囊)作为首个非手术口服药物,用于治疗绝经前女性与子宫肌瘤相关的大量月经出血,治疗持续时间最长可达24个月。子宫肌瘤,也称为平滑肌瘤或肌瘤,是雌激素和孕激素依赖性的子宫非癌性肿瘤,属于非癌性激素反应性肌

  • 妇科新药!艾伯维Oriahnn获美国FDA批准:绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)第一个非手术口服选择!

    子宫肌瘤是子宫切除术的首要原因,Oriahnn是FDA批准用于治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的第一个非手术、口服药物选择。

  • 子宫肌瘤新药!Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在欧盟申请上市!

    2020年03月23日/生物谷BIOON/--Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)的营销授权申请(MAA),用于治疗子宫肌瘤女性的中重度症状。子宫肌瘤最常

  • Myovant Sciences子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点

     近日,Myovant Sciences公司宣布,其在研relugolix组合疗法,在治疗子宫肌瘤患者的3期拓展临床研究LIBERTY中,达到主要疗效终点。该试验数据进一步为即将于今年4月递交的新药申请(NDA)提供了支持。子宫肌瘤是生长在子宫内壁或子宫壁上的非恶性肿瘤,它是女性中最为常见的生殖系统肿瘤之一。除遗传因素之外,雌激素水平是调控肌瘤生长

  • 妇科新药!艾伯维GnRH拮抗剂Orilissa(elagolix)III期临床显著减少子宫肌瘤相关月经过多(HMB)!

    2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估艾伯维(AbbVie)妇科药物Orilissa(elagolix)用于女性患者治疗子宫肌瘤相关月经过多(Heavy Menstrual Bleeding,HMB)的2项III期研究(UF-1[NCT02654054]、UF-2[NCT02691494])结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志

  • 妇科新药!艾伯维Orilissa(elagolix)在美国提交新适应症申请,治疗子宫肌瘤相关月经过多

    2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了妇科药物Orilissa(elagolix)的一份新药申请(NDA),该药是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,用于女性患者治疗子宫肌瘤相关的月经过多(HMB)。此次NDA,基于Orilissa子宫肌瘤

  • 艾伯维重磅新药治疗子宫肌瘤3期数据积极

     近日,在第47届美国妇科腹腔镜协会(AAGL)全球微创妇科大会上,艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences联合公布了新药elagolix在两项关键3期试验ELARIS UF-1(M12-815)和ELARIS UF-2(M12-817)中,用于治疗子宫肌瘤相关的重度月经出血的进一步数据结果。子宫肌瘤,也称为平滑肌瘤或肌瘤,是非癌性的,激素反应性子宫肌肉组织肿

  • 妇科创新药!艾伯维Orilissa治疗子宫肌瘤相关月经过多III期项目获得成功

    2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国拉斯维加斯举行的第47届美国妇科腹腔镜医师协会(AAGL)全球妇科微创大会上首次公布了妇科药物Orilissa(elagolix)子宫肌瘤III期临床项目中2个重复关键性III期临床研究(ELARIS UF-1[M12-815],ELARIS UF-

  • 艾伯维公布Elagolix子宫肌瘤临床3期扩大研究积极结果

    8月22日,艾伯维与合作者Neurocrine Biosciences公布了临床3期试验ELARIS UF-EXTEND扩大研究(MI2-816)的数据。结果显示:在第12个月时,药物elagolix(300mg,一天两次)与低剂量的激素治疗(雌二醇1.0 mg/norethindrone acetate-0.5 mg)联合,减少了87.9%子宫平滑肌瘤患者的重度月经出血。这一结果与两项关键性临床

  • 艾伯维子宫肌瘤新药3期临床试验达主要终点

     艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences今日宣布,子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARIS UF-II(M12-817)达到了主要终点。本次研究是另外一项关键3期试验ELARIS UF-I(M12-815)的重复性试验,其研究结果已于2018年2月公开。此次研究证实了第一项试验的结果,显着减少了子宫肌瘤患者的重度月经出血,达到了研究的主要终