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  • FDA批准首个Tivicay分散片制剂治疗HIV-1婴幼儿感染

    日前,美国FDA批准了ViiV Healthcare公司Tivicay PD(dolutegravir)首个分散片剂配方,可以通过口服混悬液给药方式,用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗至少4周龄、体重至少3公斤、先前未接受过治疗或接受过治疗但未接受过整合酶链转移酶抑制剂治疗的1型免疫缺陷病毒(HIV-1)儿童感染。同时,FDA还批准了一项扩展适应症,以扩大已

  • HIV婴幼儿重磅消息!美国FDA批准Tivicay PD(多替拉韦分散片),用于≥4周、≥3公斤儿科患者!

    Tivicay PD是FDA批准的第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

  • 湿疹新药!辉瑞Eucrisa(克立硼罗)软膏获美国FDA批准,用于年龄≥3个月婴幼儿

    2020年03月25日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Eucrisa(crisaborole,克立硼罗,2%软膏剂)的补充新药申请(sNDA),将治疗轻度至中度特应性皮炎(AD,又名“湿疹[eczema]”)儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展至3个月。Eucrisa先前被批准用于治疗年龄≥2岁的轻中

  • 科学家发现评估婴幼儿发育状况的新方法

      近日,研究人开发出了一种分子“时钟”,它可以重塑儿科医生测量和监测儿童生长的方式,并有可能早日诊断出改变生命的发育障碍。该研究10月14日已发表在PNAS上。研究描述了随着时间推移,向DNA添加化学标签如何筛查儿童的潜在发育差异和健康问题。这项研究是由加拿大BC省儿童医院、不列颠哥伦比亚大学(UBC)和美国加州大学洛杉矶分校的研究人员共同完成。这是首次发现的一种专门为儿童设

  • 四价流感疫苗!赛诺菲0.5mL剂量Fluzone Quadrivalent获美国FDA批准,用于6-35月婴幼儿

    2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准使用0.5mL剂量的Fluzone Quadrivalent(流感疫苗),用于6-35个月的婴幼儿。赛诺菲疫苗部门赛诺菲巴斯德表示,除了0.25mL剂量之外,将在2019-2020流感季推出0.5mL剂量,用于这一扩大的年龄段群体。Fluzone Quadrivale

  • 爱科百发宣布抗呼吸道合胞病毒新药 Ziresovir 在治疗婴幼儿住院患者的 II 期临床试验中取得重大进展

    近日,致力于病毒感染和呼吸系统疾病药物研发的生物医药公司爱科百发宣布一款名为 Ziresovir 的抗呼吸道合胞病毒(RSV)新药在治疗婴幼儿住院患者的 II 期临床试验中取得重大进展。根据爱科百发在第十一届国际 RSV 研讨会及第六届国际流感和其它呼吸道病毒抗病毒学会——呼吸道病毒治疗进展会议上公开的临床结果显示,Ziresovir具有良好的安全性和药代动力学,同时也是抗呼吸道合胞病毒药物首次在

  • 百健SPINRAZA改善婴幼儿及青少年脊髓性肌萎缩患者运动能力

     3月12日,百健(Biogen)公司公布了临床2期研究NURTURE的中期数据,该开放标签的单臂研究对SPINRAZA? (nusinersen)用于症状发生前脊髓性肌萎缩症(SMA)幼儿治疗的有效性和安全性进行了评估。这项题为“Nusinersen用于症状前SMA状态下婴儿的治疗:临床2期NURTURE研究的中期功效及安全性结果”的中期分析显示,所有婴儿都活着,没有患儿需要气管切开术

  • 普通牛奶奶粉不会增加婴幼儿糖尿病风险

    一项长达15年的多国研究发现,1型糖尿病遗传易感婴幼儿可以放心喝由牛奶制成的普通配方奶粉,这不会增加他们罹患1型糖尿病的风险。此前有研究认为,婴幼儿早期接触牛奶蛋白质等复杂外源蛋白质,可能增加易感个体罹患1型糖尿病的风险。为此,一项名叫“TRIGR”的试验从2002年开始跟踪研究了15个国家的2159名婴儿,每个婴儿都有至少1名家人受1型糖尿病影响,出生时的血检显示他们自身也是具有遗传倾向性人群。

  • 可用于婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在华上市

    -全国多地已陆续开始接种 北京2017年4月16日电 /美通社/ -- 4月15日,全球制药巨头辉瑞公司用于6周龄到15月龄婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市会在北京隆重举行,来自全国

  • 葛兰素史克4价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获美国FDA批准用于6个月以上婴幼儿

    FluLaval Quadrivalent是一款四价流感疫苗,适用于6个月以上人群的主动免疫,预防由A型和B型流感病毒引起的疾病。