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  • 国产白血病新药!复星医药FN-1501获美国FDA授予孤儿药资格认定,治疗急性髓性白血病(AML)

    2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研药物FN-1501获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation)。截至2019年10月,复星医药在该药物上的累计研发投入为人民币约7297万元(未经审计;包括许

  • 富士胶片与复星基础设施集团强强联手 布局中国马产业生态圈

    2019年9月27日,富士胶片(中国)投资有限公司(以下简称“富士胶片(中国)”)作为马匹健康管理独家战略合作方,与复星基础设施产业发展集团(以下简称“复星基础设施集团”)在上海签署战略合作协议。未来双方将强强联手,共同提升国内马上综合运动产业实力,打造国际一流的马产业生态圈。 富士胶片(中国)总裁武冨博信(后排左二),富士医疗技术服务(上海)有限公司董事、总经理程菲菲(前排右一),复星全球合伙

  • 帕金森病新药!第三代强效COMT抑制剂在美国申请上市,复星医药$1800万引入国内开发

    2019年07月12日/生物谷BIOON/--Neurocrine Biosciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理opicapone的新药申请(NDA),这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法,用于正在经历运动波动(OFF事件)的帕金森病患者。FDA已指定该NDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期

  • 女性性功能障碍新药!复星医药$1.05亿引进的产品Vyleesi在美国获批,30分钟起效/持续8小时

    2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司近日宣布,美国FDA已批准Vyleesi(bremelanotide注射液),用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍(HSDD)。该病特征为性欲降低,致使情绪低落或人际交往困难。Vyleesi通过皮下注射给药,30分钟起效,疗效可持续8个小时。Vyleesi也是继Addyi(flibanserin,氟班色林)之后,美

  • 复星医药乳腺癌新药获FDA审批快速通道资格

      据复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)6月16日公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格(Fast Track designation)。ORIN1001是复星医药子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(简称“复星弘创)自主研发的具有新酶型靶点、新作用机

  • 1.13亿美元!复星医药入手两款英国干细胞研究公司产品

     4月9日,复星医药宣布,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与英国ReNeuron公司签订许可协议,ReNeuron授权复星医药产业在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化CTX产品和hRPC产品。根据协议条款,ReNeuron将获得790万美元的首付款,生产及商业化里程碑付款将高达约1.05亿美元。ReNeuron成立于1997年,是细胞疗法的先驱,专注于多种临床未满足需求的

  • 复星与AkaRx合作的创新药 新适应症在中国获批临床

     2018年3月,致力于开发罕见病药物的Dova制药公司宣布,其全资子公司AkaRx与复星医药的子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)达成了最终协议,将治疗血小板减少症新药Doptelet(avatrombopag)在中国大陆和香港的开发及销售权利独家许可给后者。根据协议,复星医药产业将向AkaRx支付首付款、里程金,以及固定金额的转移供货费用(fixed trans

  • 复星医药转让达芬奇手术机器人独家代理权

     2019年,中国的达芬奇手术机器人市场要变。6亿元置换达芬奇手术机器人两年独家代理权1月6日,复星医药(全称:上海复星医药(集团)股份有限公司)发布公告,称要对达芬奇手术机器人于中国大陆、香港及澳门特别行政区(以下简称“区域内”) 的独家经销权及与之有关的资产等进行转让。公告显示,此次交易的转让方是复星医药的控股子公司天津谦达(全称:谦达(天津)国际贸易有限公司)、Chindex HK

  • CAR-T征程上的脚踏实地:专访复星凯特王立群博士

     2017年,被医药行业誉为CAR-T元年。这一年8月,诺华的CAR-T产品Kymriah获批,用于急性淋巴性白血病的治疗。几周后,Kite Pharma的CAR-T产品Yescarta获批,用于特定类型非霍奇金淋巴瘤的治疗。这是人类历史上首两款获批的CAR-T疗法,也是美国FDA迄今为止获批的两款免疫细胞治疗药物。CAR-T作为“活细胞”药物,与传统药物的开发有着很大的区别。简单来说,

  • 加快市场拓展 Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权

    6月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(即HLX02)开展独家商业化等许可权利。据了解,HLX02为复星医药及子公司自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症,该产品用于治疗乳腺