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  • 四价流感疫苗!赛诺菲0.5mL剂量Fluzone Quadrivalent获美国FDA批准,用于6-35月婴幼儿

    2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准使用0.5mL剂量的Fluzone Quadrivalent(流感疫苗),用于6-35个月的婴幼儿。赛诺菲疫苗部门赛诺菲巴斯德表示,除了0.25mL剂量之外,将在2019-2020流感季推出0.5mL剂量,用于这一扩大的年龄段群体。Fluzone Quadrivale

  • 60年来首个疟疾根治新药!GSK单剂量他非诺喹Krintafel有效根治间日疟

    2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(MMV)近日联合宣布,单剂量Krintafel(tafenoquine,他非诺喹)根治(预防复发)间日疟原虫(P.vivax)疟疾的2项III期临床研究(DETECTIVE和GATHER)的积极结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。在美国,Krintafel于2018年7月获得

  • 喜大普奔|纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗中高危晚期肾细胞癌获欧盟委员会批准

    2019年1月14日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)3 mg/kg联合伊匹木单抗1mg/kg (“低剂量”)方案已获欧盟委员会批准,用于中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤(I-O)联合治疗方案。“目前,不足50%转移性肾细胞癌患者的生存期能够超过两年,且几乎未见完全缓解案例,这些现状凸显了患者对肾细胞癌新疗法的迫切需求

  • 癫痫新药!优时比Vimpat(拉科酰胺)新剂量获批,用于4岁及以上部分发作性癫痫患者

    2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)50mg和100mg片剂已获得日本批准,作为一种新的剂量和给药方案,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。癫痫(epilepsy)是全球最常见的慢性神经系统疾病之一,在美国约

  • 多发性骨髓瘤新方案!强生Darzalex分割剂量方案获欧盟批准,将赋予更大的治疗灵活性

    2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准了Darzalex(daratumumab)的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时提供选择权,将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。杨森欧洲、中东和非洲(EMEA)血液学治疗区域负责人Catherine Ta

  • JAMA Network Open:提高他汀的使用剂量有助于挽救患者生命

    2018年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --服用较高剂量他汀类药物并按医生建议服用药物的患者可以预防数千例心脏病发作和心血管疾病死亡。研究结果来自伦敦帝国理工学院和莱斯特大学的研究人员进行的一项研究,该研究估计,通过将患者置于高强度胆固醇中,可避免英国高风险患者中的12,000例心血管事件(如心脏病发作或中风)。 - 降低药物并确保患者坚持正确的治疗方案。这篇论文今天发表在《JAMA Ne

  • JAMA:高昂价格使得患者减少胰岛素的使用剂量

    2018年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --对于糖尿病患者来说,胰岛素是一种挽救生命的药物,也是糖尿病管理的重要组成部分。但仅在过去十年中,美国胰岛素的自付费用翻了一番。根据耶鲁大学的研究人员在《JAMA internal medicine》杂志上提出的信息:由于高昂的价格,四分之一的1型或2型糖尿病患者使用的胰岛素比处方量要少。研究人员对来自康涅狄格州纽黑文县的各种糖尿病患者进行了调查。

  • Sci Signal:神药再发威!低剂量的阿司匹林或能有效抵御多发性硬化症!

    2018年12月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science Signaling上的研究报告中,来自曼哈顿勒诺克斯山医院的科学家们通过对小鼠进行研究发现,低剂量的阿司匹林或能帮助有效抵御多发性硬化症的发生。尽管当前的研究是在小鼠机体中进行的,但研究人员认为本文研究结果后期有望转化到人类临床试验中去。图片来源:CC0 Public Domain多发性硬化症(MS,Mul

  • 罗氏抗炎药Actemra单剂量预充式自动注射器ACTPen获美国FDA批准,治疗4种炎症性疾病

    2018年11月27日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ACTPen(162mg/0.9mL),这是抗炎药物Actemra(tocilizumab,托珠单抗)的一种单剂量预充式自动注射器,用于:(1)对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(0DMARDs)反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗;(2)用于巨细胞动脉炎

  • 剂量辐射潜在风险在美引发争论

     随着美国环保署(EPA)着手改革科学研究如何为监管规定提供信息,该国参议院一个委员会成为这个已持续数十年的科学争论的舞台,这一争论的焦点是低剂量的毒素和辐射对人体健康的潜在风险或益处。EPA在今年4月以草案形式公布的所谓“透明提案”存在争议,批评人士称,该提案将禁止监管机构考虑大量难以复制或依赖机密数据的研究,包括涉及对参试者承诺隐私的大规模人类健康研究。提案中一个较少讨论的条款呼吁监