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  • 新型免疫毒素!对抗多药耐药差异化HER2靶向毒素MT-5111进入I期临床开发,治疗HER2阳性肿瘤

    2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Molecular Templates是一家临床阶段的肿瘤学公司,专注于发现和开发具有差异化的靶向生物疗法,用于癌症的治疗。该公司专有的生物药平台技术——ETB(工程化毒素体),可提供一种差异化的作用机制,有望解决目前可用的癌症疗法的一些局限性。ETB利用一种基因工程化的志贺样毒素A亚单位(SLTA,一种核糖体失活细菌蛋白[RIP]),可针对性地

  • 20年来首创新药!阿斯利康免疫毒素Lumoxiti获美国FDA批准,治疗毛细胞白血病(HCL)

    2018年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)用于既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)成人患者的治疗。Lumoxiti是一种抗

  • FDA14日批准新型免疫毒素 治疗罕见白血病

      9月14日,美国FDA宣布,批准阿斯利康公司(AstraZeneca)的Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)静脉注射剂用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病(hairy cell leukemia, HCL)成人患者。这些患者已经至少接受过两种全身性治疗,其中包括嘌呤核苷类似物(purine nucleoside analog)疗法。Lumo

  • ASCO2018:阿斯利康免疫毒素moxetumomab pasudotox治疗毛细胞白血病(HCL)表现出持久的完全缓解

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了抗体药物偶联物(ADC)moxetumomab pasudotox治疗毛细胞白血病(HCL)的III期临床研究(Study 1053)的数据。该研究是一项单臂、多中心研究,在80例既往已接受至少2种疗法治疗的复发性或难治性HCL患者中开展,评估了moxetum

  • 白血病新药速递!美国FDA受理阿斯利康免疫毒素moxetumomab pasudotox上市申请,治疗毛细胞白血病

    2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理moxetumomab pasudotox(前称CAT-8015或HA22)的生物制品许可申请(BLA),该药是一种实验性抗CD-22重组免疫毒素,如果获批,将为既往已接受至少2种方案治疗失败的毛细胞白血病(HCL)成人患者带来一种有机会成为首创(firs

  • 免疫毒素SL-401达到关键临床试验终点

    今天Stemline公布了其树状细胞肿瘤(BPDCN)药物、免疫毒素SL-401的一个关键二期临床的顶级分析结果,详细结果将在12月的ASH年会公布。SL-401在第三阶段(12微克/公斤/天)13位未经治疗患者的完全应答率为54%,总应答率为77%。在所有45名患者的CR为60%、ORR为82%。毛细血管渗透综合症(CLS)是SL-401最大安全问题,已在148位用药患者中造成3例死亡。这个试验

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