礼来与Precision修订协议，降低里程碑付款，将更多参与临床前工作
2020 年 11 月，礼来向 Precision BioSciences 预付 1 亿美元，并投资 3500 万美元，以开发针对三个靶标的体内基因疗法。其推进的每个产品的开发和商
刚刚，CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》
细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床
【盘点】2022年度热议撤稿事件
“知网是什么”，众所周知这个学术不端的流行梗，学术圈的朋友们都会以发表论文的多少衡量学术能力，快快卷起来！但是论文的科学性、真实性和可重复性格外重要
210万美元的天价AAV药物早期论文被撤稿，还曾出现两名患者死亡
截止目前，国内尚未有适用于SMA患者的基因治疗药物获批上市。不过，嘉因生物在2022年关于“EXG001-307注射液”临床试验申请已经获得批准，这是国内首款针对I型SMA患者自主研发的基因疗法
国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下：一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修
PNAS：最新研究或有望修订当前日光照射与机体维生素D3合成的指导方针
来自伦敦大学国王学院等机构的科学家们通过研究发现，此前发表的基于皮肤样本研究的最佳维生素D合成的日光照射的指南或许需要被修订了。文章中，研究人员测试了人类皮肤在日光下产生维生素D的最佳紫外线辐射波长。
国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》意见
近日，为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》（国食药监械〔2009〕565号）进行修订，形成了《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。请于2021年4月15日前，将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮
国家卫健委发布最新《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第八版 修订版）
当前，全球范围内正在组织开展新型冠状病毒疫苗接种，接种疫苗后多数人员会产生新型冠状病毒特异性抗体。为进一步提高新型冠状病毒肺炎诊疗工作的科学性、规范性和有效性，卫健委组织专家重点对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版)》相关内容进行了完善： 一是明确提出新冠肺炎的诊断原则，即：根据流行病学史、临床表现、实验室检查等进行综合分析，作出诊断。新型冠状病毒核酸