药物-微生物区系相互作用:精准医学的新兴优先事项
为什么一种药物对一个患者有良好的反应,但对下一个患者没有,或者在某些情况下,会导致严重的药物不良反应(ADR),即药物反应的个体差异(IVDR)?答案是复杂和多方面的。
黄波团队发表Science论文,揭开肝脏能量储存的优先级与机制
在肝脏细胞中,糖原合成的中间代谢物UDPG可以促进S1P蛋白酶的活性,阻止SREBP的切割活化,从而抑制脂肪酸的从头合成。
9种药物2023年底前失去独占权,跌落专利悬崖!
生物制药行业近期面临着药物专利失效的挑战,多款药物的主要专利已到期,预计未来数年内还会有更多专利失效。这一现象为新的仿制药进入市场创造了机会,从而引发了药品价格的下降,同时也对制药公司的品牌产品利润造
Cell Discov | 厦门大学袁权/夏宁邵/张雅丽等发现奥密克戎变异株中进化的刺突突变有助于逃避突破性感染获得的抗体
SARS-CoV-2不可避免地向更强大的繁殖方向发展。在群体免疫时代,允许SARS-CoV-2绕过疫苗接种或感染获得的免疫力的突变可能对改善病毒传播适应性至关重要。然而,逃避突变是如何驱动进化的还有待
预防视网膜脱落新药获FDA优先审评
3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。
FDA授予辉瑞CD3/BCMA双特异性抗体优先审评
辉瑞宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,预计FDA将在2023年对该申请做出决定。
信诺维与AmMax Bio达成用于实体瘤治疗的新一代ADC的独家转让权协议
2023年1月10日,信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”),一家基于先进技术平台的创新药研发公司,和致力于在肿瘤领域研发创新性疗法的临床阶段生物医药公司AmMax
Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)在美国进入优先审查!
与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。
FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查,再鼎医药引进中国!
efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批,可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。