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  • 罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验正式启动

     3月19日,罗氏(Roche)宣布启动一项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验,评估Actemra/RoActemra(tocilizumab)与安慰剂加标准治疗相比,治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开展。这是Actemra/RoActemra在这种情况

  • 世卫组织启动大型全球性COVID-19临床试验

     新冠病毒疾病(COVID-19)疫情爆发以来,搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野:瑞德西韦(remdesivir)、氯喹(chloroquine)、洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)… 目前,在世界各地有上百个临床试验,检验这些和其它药物治疗COVID-19的效果

  • 进展神速!美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验

    2020年3月17日讯 /生物谷BIOON /——美国政府卫生官员3月16日宣布,西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人,这是一项新的临床试验的一部分。在接下来的六周内,研究人员计划招募45名参与者参与试验,这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPWHRI)进行。美国

  • 靶向CCR5治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)!CytoDyn新型单抗leronlimab申请开展II期临床试验

    2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药临床试验申请(IND),开展一项II期临床试验,评估leronlimab治疗对因感染新型冠状病毒肺炎(CO

  • 世界首项体内CRISPR基因编辑临床试验完成第一例患者给药

     5日,Editas Medicine公司,和艾尔建(Allergan)公司联合宣布,名为Brilliance的1/2期临床试验已完成首例患者给药。这一临床试验旨在检验基于CRISPR基因编辑技术的在研疗法AGN-151587(EDIT-101),在治疗Leber先天性黑朦10(LCA10)患者中的安全性,耐受性和疗效。新闻稿指出,AGN-1515

  • 美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验

    2020年3月2日讯 /生物谷BIOON /——有关官员周二说,美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验,预计最终将包括全球50个地点的400名患者。在这项国际研究中,一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦,而另一半将接受安慰剂。其他几项研究,包括一项关于同一种药物的研究,已经在国际上展开。所有潜在的参与者在接受治疗前都要接受一次基本的身体检查。

  • 新冠肺炎最新消息!歌礼制药戈诺卫+利托那韦已治愈3例患者,吉利德瑞德西韦启动多项临床试验

    2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组

  • 210项新冠临床试验专家点评来了!

     截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的特效治疗药物,也未发现有明确疗效的预防性药物。因此,为抗击疫情,科学家们迫切需要通过临床试验,筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。截至2月22日凌晨1时,《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到,自1月23日武汉市金银潭医院申请首个有关COVID-19的临床试验项目以来,如今已经有21

  • 世卫组织预计两项重点疗法三周内得出初步临床试验结果

    日内瓦消息:世卫组织总干事谭德塞20日通报,目前抗击新冠病毒的两项重点疗法料在三周内得出初步临床试验结果。他还确认,正在中国进行考察的世卫组织专家组包括美方专家。谭德塞当日在世卫组织日内瓦总部举行的例行记者会上表示,世卫组织研发蓝图将抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦(Lopinavir/Ritonavir,中文商品名“克力芝”)和抗病毒药物瑞德西韦(Remde

  • 舒泰神BDB-001注射液治疗新冠肺炎的临床试验获得伦理委员会批准

     2月21日,舒泰神发布公告称,公司及全资子公司德丰瑞研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得海南省第三人民医院伦理委员会批准,完成准备工作,即将开展上述临床试验。资料显示,在H1N1感染小鼠、H5N1感染小鼠、H7N9感染非洲绿猴等研究中,发现补体系统过度激活,具体表现为C3、C5a、C5b-9、MBL-c等补体系统相关分