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细胞疗法临床试验变化和真实世界挑战

作为最主流的细胞治疗类型,CAR-T细胞疗法临床试验总量在2023年显著下滑,但从不同适应症来看,针对中枢神经系统肿瘤的临床试验数量还是有所增加的。

2024-06-13

重组A型肉毒毒素首个医疗适应症获批开展临床试验

誉颜制药作为全球首家将重组A型肉毒毒素应用到人体临床研究的创新药企,其在医美领域的适应症YY001-001——改善中度至重度眉间纹的 III期临床试验受试者已全部出组。

2024-07-12

华人学者联合创立,RNA编辑疗法公司完成9000万美元融资,计划明年进行临床试验

该研究开发的基于ADAR酶的RNA编辑方法RESTORE,并使用该方法成功编辑了人类细胞系和人类原代细胞,展示了对导致α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的临床相关突变的RNA编辑。

2024-08-03

临床试验显示,裸盖菇素的长期抗抑郁效果与传统抗抑郁药相当,而且还可能带来更多益处

这项长达6个月随访的研究数据表明,无论是裸盖菇素,还是艾司西酞普兰均可以有效改善中重度抑郁症患者的抑郁症状。

2024-10-10

芪苈强心胶囊在双盲临床试验中改善心力衰竭患者结局

这项多中心临床试验评估了芪苈强心胶囊在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中的疗效和安全性。

2024-08-08

英矽智能泛TEAD抑制剂ISM6331获FDA孤儿药认定与临床试验许可,用于治疗间皮瘤

研发团队在第一轮化合物生成中成功获得3个具有前景的苗头化合物系列,并在Chemistry42 提供的亲和力和新颖性评分等辅助信息的基础上进一步开展分子优化,最终得到临床前候选化合物ISM6331。

2024-08-08

临床试验揭示真相

与收缩压低于140 mm Hg相比,收缩压低于120 mm Hg可预防心血管高危高血压患者的主要血管事件和死亡,且有轻微的过度风险,无论是否患有糖尿病或卒中史。

2024-07-03

Nat Med:临床试验表明TCR-T细胞免疫疗法有望治疗转移性结直肠癌

这种称为TCR-T细胞疗法的细胞免疫疗法克服了细胞免疫疗法中的两个难题:如何产生大量能特异性识别癌细胞的T细胞,以及如何提高经过基因改造后的T细胞灌注回相同患者体内后的增殖能力。

2024-07-16

犬性征控制疫苗获得临床试验批准,控制宠物性征及不雅行为

本次获得临床批准的犬性征控制疫苗,通过皮下注射的方式进行给药,具有方式人道、无创伤的优点,对动物非常友好,避免了宠物主担心的手术与麻醉问题。

2024-07-17

全球III期试验显示nerandomilast可减缓IPF和PPF患者肺功能下降

两项临床试验中,9mg和18mg两种剂量组均达到主要终点:与安慰剂相比,无论有无基础抗纤维化治疗,作为衡量肺功能的重要指标,3治疗组在第52周时用力肺活量(FVC)[mL] 较基线的绝对变化值均显著降

2025-05-27