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  • 好消息!我国又有两款新冠病毒疫苗获批进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验

    2020年4月15日讯 /生物谷BIOON /--4月14日,我国国务院联防联控机制科研攻关组表示我国已经批准了另外两种实验性疫苗的临床试验,以对抗这种新型冠状病毒,分别为国药集团中国生物武汉生物制品研究所开发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)和北京科兴中维生物技术有限公司等单位开发的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福。与此同时,世界各地的科学家正在竞相抗击这

  • 中国新冠疫苗率先进入II期临床试验 84岁老人接种

    由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布,这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。13日上午,84岁高龄的武汉老人熊正兴在女儿陪同下完成了疫苗接种,成为二期临床试验中年龄最高的志愿者。与一期相比,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限,让一部分6

  • Nat Med:临床试验表明术前免疫疗法对结肠癌患者是有效的

    2020年4月14日讯/生物谷BIOON/---在一项创新性的称为NICHE的II期临床试验中,来自荷兰癌症研究所的研究人员发现患有结肠癌但没有远处转移的患者,在等待手术的过程中,可以通过短期的免疫治疗来获益,这是因为这可以使得肿瘤在很短的时间内大幅缩小或清除。患者自身的免疫细胞会清除掉癌细胞。在患有结肠癌微卫星不稳定(microsatellite inst

  • 百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点

      百济神州14日宣布,其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验在计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估达到主要终点,即与仅用培美曲塞和铂类药物相比,无进展生存期(PFS)取得了统计显着性的提高。百泽安?与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安

  • ICMRA:新冠药物临床试验中 对照组、随机化不可少

     迄今为止,没有任何经过证明的针对COVID-19的特效药。近日,在国际药品监管机构联盟(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities,ICMRA)召开的COVID-19药品研发全球监管机构研讨会上,多家药品监管机构一致认为,对于用于COVID-19药品的审批,长期被视为临床

  • 华盛顿大学医学院开展大规模氯喹/羟氯喹预防新冠临床试验

     随着全球范围内新冠肺炎(COVID-19)疫情的持续发酵,确诊患者及死亡人数不断增高。截止4月9日,全球210个国家累计确诊超过148万例患者,死亡约8.8万例。其中,疫情最为严重的国家美国确诊约43万例,这一庞大的数量为美国医疗机构带来了巨大的压力,同时庞大的患者数量也为相关医务工作者带来了更高的感染风险。在这一背景下,美国华盛顿大学医学院开展

  • 康希诺新冠疫苗启动II期临床试验

    9日,康希诺发布公告称,其重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)根据I期临床试验的初步安全数据,计划于近期在中国开展II期临床试验。根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)I期临床试验的初步安全数据,本公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复

  • NEJM:临床试验初步表明瑞德西韦可导致68%的重度COVID-19患者出现临床改善

    2020年4月11日讯/生物谷BIOON/---自2019年12月报告第一批病例以来,SARS-CoV-2感染已成为全球大流行病。作为一种由SARS-CoV-2引起的疾病,COVID-19正在让全球的卫生保健系统不堪重负。SARS-CoV-2感染的症状差异很大,从无症状疾病到肺炎和危及生命的并发症,包括急性呼吸窘迫综合征,多系统器官衰竭,甚至最终死亡。老年患

  • 新冠病毒疫苗Ⅱ期临床试验启动志愿者招募

     9日,据参加重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验的志愿者透露,该疫苗Ⅱ期临床试验已经启动志愿者招募。试验计划招募500人,并将引入安慰剂对照组。20多天来,108位Ⅰ期临床试验的志愿者已经陆续接种疫苗,并按试验要求接受了14天的集中疗养观察。9日,最后一批志愿者已结束隔离。据了解,大家身体情况正常。Ⅰ期临床研究对低、中、高3个疫苗剂量的

  • 英国:开展大规模新冠肺炎疗法临床试验

     英国政府网站近日消息称,为尽快寻求新冠肺炎治疗方法,英国正在开展世界上最大规模的针对新冠肺炎潜在治疗方法的随机临床试验。一些有望成功的治疗方法正在试验中,一旦通过科学检验,将以最快速度用于医治英国国家医疗服务体系(NHS)的患者。此试验的最终结果预计将于数月内揭晓。英国国立卫生研究院(NIHR)已建立一项国家程序,优先进行新冠肺炎相关研究。新冠肺