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  • 日本开展临床试验利用干细胞疗法治疗脊椎损伤

    2019年2月19日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,日本研究人员将使用一种干细胞进行临床试验,试图治疗脊髓损伤。东京庆应义塾大学的研究小组已经获得了政府的批准,该试验使用所谓的诱导多能干(iPS)细胞 - 这种细胞有可能发展成体内的任何细胞 - 来治疗严重脊髓损伤的患者。(图片来源:www.pixabay.com)该大学表示,该试验预计将于今年晚些时候开始,最初将集中对4名患者展开治疗,这些

  • 临床试验首次证明:口服胰岛素与注射剂疗效相当

     自从1921年人们发现胰岛素以来,开发口服胰岛素来治疗糖尿病一直是科学家梦寐以求却难以实现的研究目标之一。近100年来,现在终于有临床试验表明,胰岛素可以口服给药,与皮下注射胰岛素相比,为2型糖尿病患者带来了相似的血糖控制效果。这一突破性研究近日发表在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》。口服胰岛素的优势与挑战相较于皮下注射胰

  • 科济生物喜获GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体瘤的临床试验许可

     CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品—GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家食品药品监督管理总局药品评审中心的默示许可(受理号CXSL1700203);此次获批,标志着科济生物在CAR-T细胞药物的开发上走出了坚实的一步。这个临床试验许可也是我国首个用于治

  • NEJM双重磅:这个著名的儿童益生菌翻车了!美加两国临床试验证实,益生菌株LGG对小儿急性胃肠炎毫无益处 | 临床大发现

    常说不看广告看疗效,不过有几个人能够冷静下来,看穿各种真真假假,虚虚实实的把戏呢?一窝蜂的从众才是常态啊,就比如各种好处被吹上天的益生菌,谁没喝过举个手…… 牛皮吹大了,是会破滴。在今天的《新英格兰医学杂志》上,美国和加拿大开展的两项大规模临床试验结果,给益生菌产业劈头又浇了一盆冷水:对急性胃肠炎的患儿补充益生菌进行辅助治疗,完全无法改善患儿的症状[1-2]!而且这两项临床试验考验的,还

  • HER2阴性乳腺癌新药启动关键性3期临床试验

     近日,第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)宣布,名为DESTINY-Breast04的一项关键性3期临床试验在全球启动,以评估靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201(trastuzumab deruxtecan)的安全性和有效性,用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切除和/或转移性乳腺癌患者。乳腺癌是全世界妇女中最常见的癌症,也是女性最常见的癌症死亡原因。乳

  • FDA公布首个临床试验试点项目 治疗杜兴氏肌营养不良症

     近日,Wave Life Sciences宣布,验证其在研药物suvodirsen(WVE-210201)治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的2/3期临床试验项目,得以入选FDA的复杂创新试验设计(Complex Innovative trial Designs,CID)试点项目。值得一提的是,这是自2018年8月CID试点项目颁布以来,第一个入选的临床试验方案。DMD这类罕见病,往往由

  • 首个DNA编码的单克隆抗体疗法有望进入临床试验

    2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自威斯达研究所和Inovio制药公司共同宣布,FDA已经批准了他们首个人类临床试验,调查新型合成型DNA编码的单克隆抗体(DMAb)疗法在预防寨卡病毒感染上的安全性和耐受性。图片来源:wistar.orgDMAb并不像所有已知的常规治疗性抗体,其是在人体内制造出而并非由工厂制造出来的,患者被授予DNA指令,促进其机体装备必要的工具,从而制

  • EbioMedicine:突破!科学家在人类临床试验成功清除机体的衰老细胞!

    2019年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志EbioMedicine上的研究报告中,来自梅奥诊所、维克森林大学医学院和德克萨斯大学健康科学中心的科学家们通过对一小群肺纤维化患者进行临床试验研究,成功安全地移除了患者机体中的衰老细胞,这项研究中,研究人员成功地在人类临床试验中对衰老细胞进行了相关的研究。图片来源:elifesciences.org研究者表示,这些患者的

  • 草根医生谈肠道微生物临床试验的短板

    广大的临床试验爱好者可能都有很高的学历,医学院药学院毕业以后可能要有硕士或者博士的训练,才能有效的理解临床试验。至于设计临床试验,就更需要实践经验了,其实一个设计优秀,结果清晰的临床试验和初中毕业去卖鱼的原则差不多。如果小明想证明他花1000块买的充氧机(intervention)物有所值。首先,我们要把这个充氧机用在缺氧容易死(complication)88块一斤的鲈鱼上而不是 6块钱一斤的鲶鱼

  • 利用人诱导性多能干细胞开展的临床试验越来越多

    2018年12月31日/生物谷BIOON/---在上个月(2018年10月)开展的一项外科手术中,来自日本京都大学的神经外科医生将240万个细胞移植到一名帕金森病患者的大脑中。来自一名匿名供者的外周血细胞经重编程后产生诱导性多能干细胞(induced pluripotent stem cell, iPSC),随后将iPSC转化为多巴胺能前体细胞(dopaminergic precursor cel