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剑指安进Enbrel!美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准,来自三星Bioepis

来源:本站原创 2019-04-27 17:15


2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro,依那西普)近日获得美国FDA批准,该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel(恩利,通用名:etanercept,依那西普)的生物仿制药,通过皮下注射给药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、多关节幼年特发性关节炎(JIA,2岁及以上)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、斑块型银屑病(PsO,4岁及以上)。

Eticovo是美国FDA批准的第19个生物仿制药,也是第2个Enbrel生物仿制药诺华旗下山德士生物仿制药Erelzi(Etanercept-szzs,依那西普)于2016年8月获得FDA批准,是该机构批准的首个Enbrel生物仿制药

目前,Erelzi尚未在美国市场销售。山德士正与安进就何时可以在美国市场上市Erelzi进行法律诉讼,有分析师预测,该产品在美国上市时间可能在2021-2029年任何时间。但在欧洲市场,山德士和百健/Samsung Bioepis都成功推出了其各自的Enbrel生物仿制药

Enbrel(依那西普)是安进的超级重磅TNF抑制剂,北美地区销售由辉瑞负责。近年来,受生物仿制药冲击,该药销售已连续第二年下跌,2018年全球销售额为71.26亿美元,较2017年下降9.63%。

据Bernstein分析师Ronny Gal称,依那西普的整个欧洲市场包括:安进的Enbrel占55%,三星的Benepali占38%,山德士的Elerzi占7%。据3月份的报告称,Benepali在英国、斯堪的纳维亚、德国的市场占有率分别为72%、53%和45%。(生物谷Bioon.com)

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