EbioMedicine：重磅！COVID-19候选疫苗在首次同行评议研究中展现巨大希望！

2020年4月5日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志EbioMedicine上的研究报告中，来自匹兹堡大学等机构的科学家们通过研究公布了一项能抵御SARS-CoV-2的新型疫苗策略，SARS-CoV-2是引发COVID-19流行的一种冠状病毒，当通过指尖大小的贴片运输疫苗在小鼠机体中进行测试时，研究者发现，其所产生的针对SARS-CoV-2的特异性抗体就足以中和病毒了。

图片来源：UPMC

相关研究结果或为有效遏制COVID-19的传播和流行奠定坚实的基础，医学博士Andrea Gambotto表示，此前我们经历过2003年的SARS-CoV和2014年的MERS-CoV，这两种病毒与SARS-CoV-2非常相似，在研究的过程中，研究者发现，一种名为刺突蛋白（spike protein）的特殊蛋白对于有效诱导机体抵御病毒的免疫力非常重要，这样研究人员或许就知道如何有效抵御这种病毒了。

相比仅能进入临床试验的实验性mRNA疫苗而言，这种名为PittCoVacc（Pittsburgh Coronavirus Vaccine）的疫苗策略采用了一种更为成熟的方法，其能利用在实验室中制造的病毒蛋白片段来帮助机体建立免疫力，这与当前流感疫苗的开发理念是一样的。随后研究者还利用一种名为微针阵列（Microneedle Array）的新方法来运输药物从而增加其作用潜力，这种阵列是一个由400根微型针组成的指尖大小的贴片，其能将刺突蛋白片段运送到免疫反应最强的皮肤，这种贴片就好像创可贴一样，贴到皮肤上以后，其中由糖和蛋白质组成的针状结构就会溶解到皮肤中。

研究者Falo说道，我们开发这种疫苗是基于最初科学家们将天花疫苗接种到皮肤上划痕方法，但作为一种更有效且能在患者之间频繁使用的高科技版本，其实际上是无痛的。此外，这种系统也是高度可扩展的，蛋白质片段能通过“细胞工厂”来制造，即一层层培养的细胞能被工程化改造来表达SARS-CoV-2刺突蛋白，从而进一步积累以提高蛋白产量；蛋白质的纯化也可以利用工业规模化的开展，大量生产微针阵列主要设计及使用离心机将蛋白质-糖分的混合物旋转成为模块，一旦生产出来之后，疫苗就能在室温下放置直至其被使用，这就消除了在运输或储存过程中的冷藏需求。

研究者Gambotto表示，对于大部分疫苗而言，我们不需要一开始就解决可伸缩性的问题，但当我们试图迅速研制出一种疫苗来应对流行病时，这就是首要的要求；当在小鼠身上进行测试时，PittCoVacc在微针穿刺后两周内就能产生大量针对SARS-CoV-2的抗体。研究者并未对这些动物进行长期跟踪，但他们指出，接受MERS-CoV疫苗的小鼠能够产生足够水平的抗体来中和病毒至少需要一年时间，截止到目前为止，SARS-CoV-2接种的动物机体的抗体水平似乎遵循着相同的趋势。

更重要的是，即使进行了γ射线彻底消毒后，SARS-CoV-2微针疫苗也能够保持其效力，这或许就是研制出可用于人类机体疫苗的关键一步；目前研究人员正在向FDA递交新药申请，预计未来几个月他们将开展第一阶段的人体临床试验，最后研究者Falo表示，在患者机体中进行测试一般情况下至少需要一年或更长时间，这种特殊的情况是我们从未见过的，因此我们并不知道临床开发过程到底需要多长时间，最近公布的对常规流程的修订意见表明，未来我们或有望加速这一临床试验过程。（生物谷Bioon.com）

原始出处：

Eun Kim, Geza Erdos, Shaohua Huang, et al. Microneedle array delivered recombinant coronavirus vaccines: Immunogenicity and rapid translational development, EBioMedicine (2020). DOI:10.1016/j.ebiom.2020.102743