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齐鲁制药3500万美元引进中国权益

  Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum(oportuzumab monatox )治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的上市申请,并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。Vicineum是由可以靶向上皮细胞黏附分子(EpCAM)的重组融合蛋白o

2021-02-19

新型靶向免疫毒素Vicineum获美国FDA优先审查,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC)。

2021-02-17

方润医疗完成逾亿元人民币B+轮融资,创造中国运医有源器械领域整体解决方案最完整平台

2021年3月5日.上海 方润医疗(Forerunner Medical)今天宣布完成逾亿元人民币B+轮融资。本次融资由杏泽资本领投,千骥资本、道彤投资等跟投,华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。 本轮资金将主要用于围绕公司现有运动医学、微创治疗介入设备在研产品的开发;已上市射频消融及耗材现有产品线的市场推广及商业化;以及为后续搭建多类型临床应用的

2021-03-05

齐鲁又有1类新药来袭 首款口溶膜将获批

   1月9日,齐鲁制药的1类新药注射用QLS31901临床申请获得CDE承办受理,受理号为CXSL2100012。注射用QLS31901是齐鲁制药2021年首个申报临床的1类新药。近年来,齐鲁制药在创新药领域频频发力,2020年共有4款1类新药提交临床申请,均为治疗用生物制品。2类改良型新药齐鲁制药也早就开始布局,即将步入收获

2021-01-11

渤健Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注射方案获美国FDA批准!

Plegridy是唯一被批准用于多发性硬化症(MS)的聚乙二醇干扰素,具有延缓残疾进展和减少复发的能力。

2021-02-02

Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA批准,疗效击败Sutent!

在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。

2021-01-27

全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获美国FDA批准!

在欧盟,这款长效疗法可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。

2021-01-27

阿斯利康Imfinzi(英飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)在欧盟获批!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2021-01-16

百济神州百泽安®获批:联合2种化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌!

这是百泽安®在中国获批的第三项适应症,也是首项肺癌适应症。

2021-01-15

罗氏公布IMbrave150研究主要终点最新结果:“T+A”方案可显著改善晚期肝癌患者总生存期,中国数据表现尤佳

   2021年1月12日,罗氏宣布即将在本月举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上正式报告IMbrave150研究总生存(overall survival, OS)最新结果。数据显示,接受泰圣奇®(Tecentriq®,通用名:阿替利珠单抗)联合安维汀®(Avastin

2021-01-12