默沙东囊获创新NASH在研产品
日前，默沙东（MSD）和NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布，默沙东行使在2015年达成的合作协议中的选择权，获得NGM公司开发的NGM313的独家研发权益。NGM313是一种激活β-Klotho/FGFR1c受体复合体的在研单克隆抗体。它目前被用于治疗非酒精性脂肪肝（NASH）和2型糖尿病。胰岛素抗性被认为是导致NASH的关键性因素之一。大约65%的2型糖尿病患者
默沙东两项合作 开发K药联合疗法和抗病毒疫苗
近期，临床阶段生物制药公司Adlai Nortye（阿诺医药）表示，已与默沙东制药就AN0025（EP4 拮抗剂）与抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）达成了临床合作协议。根据协议条款，阿诺医药和默沙东将合作进行临床试验，评估两款药物联合治疗实体肿瘤的安全性和初步疗效。同日，另一家专攻流感病毒、丙型肝炎病毒和诺如病毒（noroviruses）复制机制的新型抗病毒疗法生物科技
赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批 预防儿科多种疾病
赛诺菲日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准6价疫苗Vaxelis，这是一种全液体、即用型的6联疫苗，用于6周龄的婴儿至4岁的儿童（5岁生日之前）。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分，目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产，以实现可持续的疫苗供应，满足预期的美国市场需求。根据赛诺菲发布的一份声明，Vaxelis在美国市场的完全商业化供应时间不会早于2020年。
默沙东更新Keytruda（可瑞达）补充申请审查时间表，延后3个月
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药）一份补充生物制品许可（sBLA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，由2019年1月11日延长至2019年4月
阿斯利康/默沙东Lynparza治疗复发性BRCAm晚期卵巢癌III期临床获成功
2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，评估靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗复发性BRCA突变晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-3达到了主要终点。SOLO-3是与美国FDA达成一致意见作为一项上市后的承诺研究而开展的
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达）获欧盟批准新适应症
2018年12月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药），用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。值得一提的是，此次批准也标志着Keytruda在欧盟批准的首个辅助治疗适应症
默沙东Delstrigo和Pifeltro获欧盟批准
2018年11月30日/生物谷BIOON/---美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Delstrigo和Pifeltro，用于治疗HIV-1感染。该公司已计划在2019年上半年将这2个药物推向欧洲市场。Delstrigo是一种三合一复方药物，由固定剂量的新型非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）doravirine（DOR，100mg）与拉米夫定（3T
基石药业任命原默沙东全球肿瘤临床研发执行总监谢毅钊博士出任高级副总裁兼首席转化医学官
近日，基石药业（苏州）有限公司宣布，任命谢毅钊博士为公司临床发展部高级副总裁兼首席转化医学官。谢博士拥有超过20年的全球肿瘤药物临床研发经验，他的加入将进一步加强公司管理团队的能力，加强基石药业在临床开发的核心优势，并巩固公司在中国创新生物制药公司中的领先地位。基石药业专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物。作为高级副总裁兼首席转化医学官，谢毅钊博士将负责药物从早期临床直至概念验证阶段（
默沙东减毒活疫苗V920启动向美国FDA滚动提交上市申请
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交疫苗产品V920（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA），该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。此次滚动提交，是基于FDA在2016年7月授予V920的突破性药物资格。该公
默沙东肿瘤管线：两款新信号通路抗体发布临床新数据
肿瘤免疫治疗巨头默沙东近日在美国华盛顿举行的第33届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了实验性抗LAG-3疗法（MK-4280）和实验性抗TIGIT疗法（MK-7684）的I/II期剂量发现研究的初步安全性和疗效数据。LAG-3和TIGIT是两种负免疫调控因子，在下调免疫应答中起着不同的作用。此次公布的初步研究结果显示，两种疗法作为单药疗法和组合疗法具有可接受的安全性，