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阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)与贝伐单抗组合获美国FDA批准!

一线维持治疗同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者,约占晚期卵巢癌的50%。

2020-05-09

默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期临床疗效显著!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了复方抗生素产品Recarbrio(imipenem/cilastatin/relebactam,亚胺培南/西拉司丁/瑞来巴坦)关键性III期RESTORE-IMI 2试验的阳性数据。该试验在医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患

2020-05-07

默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案获美国FDA批准,疗效媲美3周方案!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的给药方案——每6周一次400毫克(400mg Q6W),用于所有已批准的成人适应症,包括单药治疗和联合治疗。该方案具体为:每6周

2020-04-30

默沙东公布首批临床结果:Keytruda(可瑞达)6周给药方案,疗效媲美3周方案!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示,Keytruda每6周一次400mg(400mg Q6W)给药方案的疗效和安全性与目前已批准的

2020-04-28

默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案重新提交申请,涵盖所有成人适应症!

在全球范围内,已有10款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,Keytruda是该领域的领头羊,已批准20多个治疗适应症,2019年全球销售额达到111亿美元。

2020-04-24

默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌3期临床结果积极

 4月2号,默沙东(MSD)宣布Keytruda一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)不可切除或转移性结直肠癌患者的临床3期KEYNOTE-177试验达到一项双重主要终点,无进展生存期(PFS)。基于独立数据监查委员会(DMC)进行的中期分析,Keytruda单药治疗与化疗(mFOLFOX6或FOLFIRI,联合或不联合贝

2020-04-03

默沙东Keytruda(可瑞达)第二个不限癌种的申请获美国FDA优先审查!

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求加速批准Keytruda作为一种单药疗法,用于成人和儿童治疗基于

2020-04-08

默沙东Keytruda一线治疗MSI-H/dMMR患者头对头III期临床疗效击败标准化疗!

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、不可切除性或转移性结直肠癌(mCRC)患者III期KEYNOTE-177试验(NCT02563002

2020-04-03

拜耳/默沙东首创sGC刺激剂vericiguat显著降低心衰住院或心血管死亡复合风险!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)与默沙东(Merck & Co)近日联合公布了vericiguat治疗心力衰竭III期VICTORIA研究(NCT02861534)的详细数据。该药是一种口服可溶鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,目前正开发用于发生恶化事件后的射血分数降低心力衰竭(HFrEF)患者的治疗。VICTORIA

2020-03-30

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111/KEYNOTE-

2020-03-20