超级CAR-T细胞疗法!PRGN-3005进入卵巢癌I期临床:带安全开关、无需体外扩增、患者只需等2天

2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Intrexon公司全资子公司Precigen是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估新型UltraCAR-T细胞疗法PRGN-3005治疗晚期实体瘤的I期临床研究（临床试验标识符：NCT03907527）已完成首例晚期卵巢癌患者给药治疗。该研究是一项开放标签、剂量递增研究，将评估腹膜输注（IP）或静

Iovance新型细胞疗法有望明年申请上市 用于治疗晚期宫颈癌

  今日，Iovance Biotherapeutics公司公布了其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法LN-145治疗晚期宫颈癌的最新研发信息。在与FDA进行讨论之后，FDA认为正在进行的单臂2期临床试验innovaTIL-04的研究结果可以支持LN-145治疗晚期宫颈癌的监管申请。这一反馈让Iovance公司可能在2020年的下半年为LN-145递交生物制剂许可申请（BLA），加

首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物！赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准

2019年07月02日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。CSCC是一种常见的皮肤癌症，Libtayo是一种针对免疫检查点受体PD-1（程序性细胞死

基石药业CS1001联合BLU-554治疗肝细胞癌临床试验获批

 基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）宣布，公司治疗局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的CS1001联合BLU-554（CS3008）疗法在中国获临床试验批准。该试验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研究，旨在评价此联合疗法在上述适应症中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤疗效。CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗，也是基石药业三

Nature：揭示导致儿童脑癌产生的细胞早在胚胎阶段就已出现

2019年5月13日讯/生物谷BIOON/---脑瘤是加拿大儿童非意外死亡的主要原因，但人们对这些肿瘤何时形成或如何产生知之甚少。在一项新的研究中，来自加拿大多伦多病童医院和多伦多大学等研究机构的研究人员鉴定出被认为会引起儿童患上某些脑瘤的细胞，并发现这些细胞首先出现在哺乳动物发育的胚胎阶段---远早于他们的预期。相关研究结果于2019年5月1日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Child

清华李梢组在Cell子刊首次解析胃炎癌转化单细胞网络，发现胃癌极早期标志物

Cell Stem Cell：揭示维持白血病干细胞新机制！有望彻底打击癌干细胞

2019年4月28日讯 /生物谷BIOON /——大多数慢性粒细胞白血病患者可以用酪氨酸激酶抑制剂治疗。这些药物非常有效，可以产生深度缓解并延长生存。然而，这些患者体内仍存在静息的白血病干细胞，因此他们必须继续使用抑制剂治疗以维持缓解。这些“休眠细胞”是在骨髓的微环境中保持静止的白血病干细胞。骨髓是一种特殊的解剖位置，已知它能维持正常的造血干细胞(所有血细胞的前体)。然而，白血病干细胞在慢性髓性白

肾细胞癌新药！武田靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）在日本提交申请

2019年04月26日/生物谷BIOON/--Exelixis公司近日宣布，其日本合作伙伴武田制药公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）申请批准生产和销售靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib），用于不可切除性和转移性肾细胞癌（RCC）患者的治疗。随着此次申请提交，Exelixis建聪武田收到一笔1000万美元的里程碑付款，该款预计2019年第二季度收到。武田的申请，是基于3项临床

首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物！赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟

首个重组细菌微细胞(rBMC)疗法VAX014进入I期临床，治疗非肌肉浸润性膀胱癌

2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vaxiion Therapeutics是一家位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，该公司是细菌微细胞靶向疗法的行业领导者，正在利用其靶向重组细菌微细胞（recombinant bacterial minicell，rBMC）技术开发一种专有的生物制药药物递送系统平台，开发新型、下一代肿瘤学产品。近日，该公司宣布，美国FDA已批准其候选疗法VAX