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Regeneron的糖尿病视网膜病变药Eylea获FDA优先审查权

Regeneron近日宣布,FDA已经决定授予该公司补充生物制剂许可证申请的优先审核权。

2014-12-04

Ozurdex缓释治疗糖尿病性黄斑水肿

地塞米松玻璃体内植入物Ozurdex有效治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。

2014-11-06

阻力训练有效改善糖尿病周围神经病变(DNP)患者跌倒风险

糖尿病周围神经病变(DPN)患者跌到风险升高,其内在机制之一是肌肉激活显著更慢,可通过阻力训练进行改善。

2014-11-04

2023年全球年龄相关性黄斑变性(AMD)市场将达到90亿美元

根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告,年龄相关性黄斑变性(AMD)药物市场将以6%的年度复合增长率(CAGR)增长,到2023年达到近90亿美元。

2014-10-24

拜耳Eylea糖尿病性黄斑水肿(DME)临床击败诺华和罗氏Lucentis和Avastin

Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症,该项疗效比较研究,Eylea击败Lucentis和Avastin,使得Eylea在DME领域更具影响力。

2014-10-22

FDA授予拜耳Eylea突破性疗法认定——有望成为首个糖尿病性视网膜病变(DR)药物

Eylea有望成为首个糖尿病性视网膜病变(DR)治疗药物,上月Eylea获FDA和欧盟批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是该药的第3个适应症。

2014-09-18

欧盟批准拜耳Eylea第3个适应症:糖尿病性黄斑水肿(DME)

欧盟批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是欧洲获批的第3个适应症,FDA已于7月底批准Eylea用于相同适应症。

2014-08-12

FDA批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿新适应症

FDA批准眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,这是该药获批的第3个适应症,Eylea由拜耳和Regeneron合作开发,拜耳拥有Eylea在美国以外的独家权利。

2014-07-31

FDA专家小组支持Lucentis用于糖尿病性黄斑水肿(DME)

2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月26日,罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)称,FDA皮肤及眼部药物咨询委员会经投票,以10比0的结果推荐批准0.3mg剂量规格的雷珠单抗(Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。 该专家组的大部分成员也推荐该药的0.5mg剂量规格。

2012-07-28

Lucentis再添适应证:获FDA批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠单抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾,可致患者视力模糊、严重视力丧失,甚至失明。

2012-08-11