减少新病变数量90%！再生元“石头人症”新药2期临床成功
日前，再生元宣布了在研骨病新药garetosmab（REGN2477），在治疗进行性肌肉骨化症（Fibrodysplasia Ossificans Progressiva，FOP）2期临床LUMINA-1的试验结果。治疗28周后的初步分析显示，与安慰剂相比，garetosmab使患者的总病变数量（新病变和现有病变）降低了25％（通过PET骨扫描测得）（p =
渤健达成合作 开发年龄相关性黄斑变性补体抑制剂
日前，Catalyst Biosciences公司宣布，与渤健（Biogen）达成一项全球独家许可和研发合作协议，双方将共同开发其潜在“best-in-class”C3补体抑制剂CB 2782-PEG，治疗患有地理萎缩（geographic atrophy ，GA）的干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。AMD是65岁以上老年人失明的首要原因。AMD患者由于
研究发现防治糖尿病外周神经病变新靶点
糖尿病外周神经病变是一种常见的糖尿病并发症，在糖尿病患者中的发病率高达50%，但是目前还没有特异性针对糖尿病外周神经的治疗药物，只能通过生活方式的改变、血糖的控制或者镇痛药物等来缓解相关症状，所以糖尿病外周神经病变的防治还急需寻找新的药物靶点。缓解糖尿病外周神经病变过程中的轴突退变是值得考虑的重要策略。前期的研究发现WldS突变小鼠，可以有效缓解轴突病变，但翟琦巍研究组前期研究发现WldS小鼠可以
诺华新一代眼科药物Beovu在美国上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)
2019年10月24日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，在美国推出新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），该药于本月初获得FDA批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速Beovu的监管审查，将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个
诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)
2019年10月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速Beovu的监管审查，将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月
艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与合作伙伴Molecular Partners近日联合宣布，眼科药物abicipar pegol治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性（nAMD）的新药申请（NDA）已被美国食品和药物管理局（FDA）受理，预计在2020年年中获得审查结果。此外，该药的营销授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）受理，预计在2020
首个早产儿视网膜病变(ROP)治疗药物！诺华眼科药物Lucentis在欧盟获批第7个适应症！
2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会的（EC）已批准Lucentis（10mg/mL）用于治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种罕见的眼病，也是导致儿童失明的主要原因。值得一提的是，Lucentis是欧盟批准的第一种也是唯一一个治疗ROP的药物，该
深度学习方法可协助临床医生准确诊断糖尿病视网膜病变
糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathyDR)是糖尿病(diabetes mellitusDM)最常见最严重的并发症之一，也是成年人低视力和盲的主要原因，它严重影响着全球成千上万人的生活质量。目前我国糖尿病确诊患者超过9000万，隐性患者近1.5亿人。糖尿病病史10年患者中DR的发病率为50%，超过20年DR的患病率几乎为100%。据美国Wisconsin糖尿病性视网
Inovio/东方略VGX-3100治疗HPV相关肛门癌前病变II期临床完成患者入组！
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日宣布，已完成对VGX-3100治疗肛门癌前病变（例如，肛门高级别鳞状上皮内病变，anal HSIL）开放标签、多中心II期临床试验24例患者的入组。VGX-3100是一种针对人乳头瘤病毒（HPV）16型和18型的新型DNA免疫疗法，开发用于治疗HPV相关的癌前病变以及导致这些病变的HPV感染
首个早产儿视网膜病变(ROP)治疗药物！诺华Lucentis第7个适应症获欧盟CHMP推荐批准
2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Lucentis（10mg/mL）用于治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种罕见的眼病，也是导致儿童失明的主要原因。现在，CHMP的审查意见将递