大适应症竞争加速 国产PD-1未来主要拼啥？
4月21日，百济神州宣布国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请（sNDA）。此项sNDA是基于一项3期临床试验结果，即替雷利珠单抗联合紫杉醇与卡铂，或联合白蛋白紫杉醇与卡铂，对比仅用紫杉醇与卡铂的方案，以治疗既往未曾接受过治疗的IIIB期或
COVID-19大流行教会我们关于生死的5件事情！
2020年4月25日 讯 /生物谷BIOON/ --COVID-19的流行和随之而来铺天盖地的新闻报道似乎在一夜之间改变了很多人的生活，然而与许多国家一样，在英国，这些新闻报道包括了每天因COVID-19而死亡的人数，在许多人的生活中，他们第一次不得不面对自己或者亲人的死亡。面对这一事实或许让人非常痛苦，会让人颓废，但有研究人员就发现，这或许为人们提供一个机
美国FDA授予和黄医药索凡替尼2个快速通道资格，治疗胰腺&非胰腺神经内分泌瘤！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）2个快速通道资格（Fast Track Designation，FTD），用于治疗：晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤（NE
集采药价大联动 医保药店、民营医院参与
为贯彻落实日前中共中央、国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》精神，推动“三医联动”改革，更好地发挥市场机制在资源配置中的作用，规范药品采购行为，减轻患者用药负担。近日，宁夏回族自治区医保局发布《关于改革和完善药品集中采购政策的实施意见（征求意见稿）》意见（以下简称“该意见”）的通知。该意见重点提到实行医保支付标准与采购价协同政策，鼓励医保药店
大冢与Esperion签署独家协议在日本开发Nexletol/Nexlizet
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Pharma）与美国生物制药公司Esperion Therapeutics近日联合宣布了一项许可协议，Esperion授予大冢在日本开发和商业化2款高胆固醇血症治疗药物Nexletol（bempedoic acid）和Nexlizet（bempedoic acid/ezeti
美国食品和药物管理局批准克立硼罗软膏（2%） 用于3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎儿童的扩展适应症的补充新药申请
辉瑞公司（NYSE: Pfizer）日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其补充新药申请（sNDA） 克立硼罗软膏（2%），并将有轻度到中度的特应性皮炎AD（湿疹）的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD（湿疹）患
Mol Biol Evol：新研究指出流浪狗可能是SARS-CoV-2大流行的起源
2020年4月19日讯/生物谷BIOON/---自从SARS-CoV-2疫情爆发以来，科学家们一直在努力寻找这种冠状病毒的起源物种，以了解它如何首先从动物宿主跳跃到人类身上，从而导致当前的SARS-CoV-2疫情在全世界感染了超过两百万人。已知蝙蝠携带许多冠状病毒。科学家们一直在寻找蝙蝠和将SARS-CoV-2首次引入到人类身上之间的中间动物宿主。许多动物，
罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷！美国FDA已批准的9个生物仿制药，全部在美国上市销售！
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，在美国市场推出Ontruzant（trastuzumab-dttb，曲妥珠单抗），该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药。Ontruzant包括150mg单剂量小瓶和420mg多剂量小瓶，可为患者提
Nat Med：科学家们呼吁采取全球应对措施，保护COVID-19疫情大爆发期间最脆弱的人群
2020年4月12日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV）导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。2020年4月8日，一篇发表在Nature Medicine期刊上的标题为“COVID-19 in humanitarian settings and lessons learned f
厦大Nature：基因不稳定导致肠道干细胞坏死诱发肠道炎症
2020年4月4日讯 /生物谷BIOON /——炎症性肠病(infammatory bowel disease，IBD)的病因包含遗传和环境之间的多因素相互作用导致。近日来自厦门大学细胞应激生物学国家重点实验室、生命科学学院莫玮教授课题组和韩家淮院士课题组合作在Nature杂志上发文揭示了肠道干细胞中基因组不稳定性引发干细胞坏死，导致自发性的肠道炎症的机制，改