打开APP

住友制药罗舒达®(Latuda,拉西酮)获中国NMPA批准

2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)在2019年1月24日已授予非典型抗精神病药罗舒达®(Latuda,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片)治疗精神分裂症患者的进口药品许可证。住友制药中国子公司住友制药(苏州)有限公司于2015年12月向中国

2019-01-30

研究揭示美国蛾种群入侵的分子机制

 国际学术期刊Nature Ecology & Evolution 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所詹帅研究组、黄勇平研究组与中国林业科学院森林生态环境与保护研究所等单位合作完成的题为Fall webworm genomes yield insights into rapid adaptation of invasive species 的研究论文

2019-01-08

NEJM:药物依替尼或能有效治疗慢性淋巴细胞白血病

2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自洛约拉大学卫生系统的科学家们通过研究发现了一种新型的靶向药物,相比标准疗法而言,其能更加有效地治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)老年患者。图片来源:en.wikipedia.org这种名为依鲁替尼(ibrutinib)的药物能有效攻击癌细胞,同

2019-01-14

“升”新药!新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美进入审查

2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(eflapegrastim)的生物制品许可申请(BLA)。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),利用Spectrum公司专有的平台技

2018-12-31

艾伯维与印度宾达成10亿美元合作,开发首创MALT-1抑制剂,治疗系列血液系统癌症

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日与印度制药巨头鲁宾(Lupin)达成战略合作,发现和开发一类新型肿瘤学药物,用于治疗血液系统恶性肿瘤。根据已发布的一份声明,鲁宾已授予艾伯维有关鲁宾首创的(first-in-class)MALT1(粘膜相关淋巴组织淋巴瘤易位蛋白1)抑制剂项目开发和商业化的全球独家权利。MALT-1是一种参与T细胞和B细胞

2018-12-27

Lancet子刊:糖尿病药物利拉肽或能有效降低患者心血管疾病事件的风险

2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自瑞典卡罗琳学院的科学家们通过研究发现,2型糖尿病药物利拉鲁肽(liraglutide)或与心肌梗死、中风的风险降低或心血管健康直接相关,相关研究刊登于国际杂志The Lancet Diabetes & Endocrinology上。图片来源:commons.wikimedia.org如今全球2型糖尿病患者的数量逐年增长,而心血管

2018-12-07

剑指安进重磅“升”药Neulasta!萌蒂制药生物仿制药Pelmeg(培非格司亭)获欧盟批准

2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pelmeg(pegfilgrastim,培非格司亭),用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外)的成人患者,减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta(pegfilgrastim,培

2018-11-26

Shire公司Gattex(替度肽)治疗儿科适应症在美国进入正式审查

2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gattex(替度鲁肽,teduglutide)的补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症,用于依赖肠外支持的短肠综合征(SBS)儿科患者(1-17岁)的治疗。FDA预计将在2019年3月份作出审查决定。Gattex是一种处方药,之前已获FDA批

2018-11-14

Sci Rep:葡萄中的藜芦醇或能帮助有效抵御癌症

2018年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --肺癌是全球一种最具致死性的癌症,大约80%的肺癌死亡都与吸烟相关,除了进行烟草控制外,有效的化学预防策略也是需要的;近日,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自日内瓦大学的科学家们通过研究对葡萄和红酒中的一种天然产物—白藜芦醇进行了深入研究,此前很多研究都发现,抵御癌症的化学预防特性或会影响患者的消化道,而到

2018-10-11

通化东宝利拉肽及注射液获批临床试验

 10月11日,通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)公告显示,该公司申报的利拉鲁肽(受理号CXSL1700142吉)、利拉鲁肽注射液(受理号CXSL1700143吉)药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。相关信息公告如下:一、利拉鲁肽药物名称:利拉鲁肽剂型:原料药规格:无批件号:2018L03096申请事项:国产药品注册申请人:通化东宝药业股份有限公

2018-10-11