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诺德诺德索马肽治疗NASH二期临床成功

 今日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在2020年第一季度财报中表示,该公司的重磅GLP-1受体激动剂索马鲁肽(semaglutide),在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2期临床试验中获得积极结果,与安慰剂相比,在不加剧肝脏纤维化的情况下,显着消除患者的NASH组织学症状。NASH是脂肪在肝脏中过度积累形成的一种慢性进行性肝病,由于

2020-05-07

联亚药业完成近10亿元私募股权交易,华兴资本担任独家财务顾问

2020年5月9日, 南通联亚药业有限公司及其控股公司Novast Holdings Ltd.(简称“联亚药业”)宣布完成近10亿人民币的私募股权交易(简称“交易”)。本次交易由君联资本联合拾玉资本、厦门建发、服贸基金、弘晖资本和Highsino共同完成投资,华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。联亚药业由总裁张国华博士及其技术管理团队于2005年在江苏南通创

2020-05-09

基石药业首个申报上市新药全球Ⅲ期临床折戟

近日,基石药业与Blueprint合作开发的胃肠道间质瘤(GIST)治疗新药Avapritinib 全球Ⅲ期临床数据公布,结果大爆冷,令人意外。曾被寄予厚望的潜在明星药物Avapritinib 是一款由Blueprint 公司开发口服强效选择性的KIT 和 PDGFRA 抑制剂,曾获得FDA授予的突破性疗法、快速审评及孤儿药多重资格认定。2020年1月,Av

2020-05-01

维昇药业TransCon甲状旁腺素全球II期临床研究核心结果公布,可使82%的受试者替代常规治疗

2020年4月26日,维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月19日公布了一项旨在评估TransCon甲状旁腺素在甲状旁腺功能减退症(HP)

2020-04-26

维昇药业(VISEN Pharma)宣布TransConTM人生长激素获得美国和欧盟治疗生长激素缺乏症的孤儿药资格认定

2020年4月21日,维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TransCon人生长激素(lonapegso

2020-04-22

强生/艾伯维Imbruvica(伊替尼)获美国FDA批准11个适应症,6个治疗白血病!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)和艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这一里程碑标志着自2013年首次批准以来,FDA在6个不同

2020-04-22

2020年制药业创新和发明指数:罗氏、AZ分列榜首

生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药,并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间,全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢?日前,IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单,罗氏首次荣登该指数榜首。同时,还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名,阿斯利康的在研管线保持了行业第一

2020-04-11

首个静脉CGRP靶向抗体-灵Vyepti在美国上市,3个月一次静脉输注!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)已在美国上市,该药于今年2月21日获得美国FDA批准,用于预防性治疗成人偏头痛。Vyepti通过静脉输注给药,推荐剂量为每季度(3个月)一次100mg,部分患者可能受益于300mg剂量。值得一提的是,Vyepti是第一个也是唯一

2020-04-07

基石药业伙伴Blueprint完成向美国FDA滚动提交pralsetinib治疗肺癌上市申请!

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市滚动申请(rolling NDA),并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格,上市审评将在6个月内完成。临床研

2020-04-03

CGRP靶向抗体Vyepti III期临床显著减少偏头痛天数!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,评估Vyepti(eptinezumab-jjmr)用于预防性治疗成人慢性偏头痛的III期PROMISE 2(NCT02974153)研究结果已发表于医学杂志《Neurology》。文章标题为:Efficacy and safety of eptinezumab in pat

2020-03-28