采购量超预期！4+7试点“成员”西安第一个增量
8月6日，陕西省西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室发布《关于启动西安地区中选药品增加采购量报送工作的通知》（以下简称《通知》），《通知》提到，西安地区于3月25日启动4+7试点工作，目前国家约定采购量和西安地区准备采购量完成情况已超过预期。经研究，西安决定启动中选药品增加采购量报送工作，报送时间截止到 8月14日。作为4+7试点“成员”之一，西安是截至目前第一个发文增加中选
阿斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格，销售或超$50亿
2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）突破性药物资格（BTD），作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。值得一提的是，此次BTD是阿斯利康自2014年以来从FDA收到的第10份BTD。B
耗材降价超50% 以量做筹码！医保局局长回应
多品种耗材大降价，部分降幅超一半，耗材治理新政马上落地执行。四类耗材降幅最大，江苏安徽先试用高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。近年来，其价格虚高、过度使用的新闻报道不绝于耳，国产和进口的高值医用耗材产品价格差异较大，比如同样是心脏支架，进口产品的价格可以达到国产的3倍。对此，国家和地方均纷纷出台政策遏制乱象。根据刚
2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年（H1）共有24个创新医疗器械纳入特别审批，9个获批上市；11个医疗器械纳入优先审批，2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施，针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道，加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市，同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
通过超激活细胞中的“垃圾处理系统”有望高效杀灭癌细胞！
2019年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中，来自萨斯喀彻温大学光源研究中心的科学家们通过研究发现了一种杀灭白血病细胞的新方法，当研究人员超激活（过度激活）白血病细胞中的垃圾处理系统（garbage disposal systems）时，癌细胞就会被杀灭；本文研究结果或能帮助研究者通过深入研究特殊蛋白来转化到癌症疗法之中，这些蛋白
阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗复发/难治CLL III期得获成功，销售或超$50亿
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示，在中期分析时，该研究就已经达到了主要终点：与医生选择的治疗方案相比，Calquence显著延长了复发性或难治性CLL患者的无疾病进展生存时间。该
铁证如山：超加工食品导致肥胖
2019年6月6日讯 /生物谷BIOON /——我们知道我们应该少吃垃圾食品，比如薯片、工业生产的披萨和含糖饮料，因为它们含有高热量。这些被营养学家称为"超加工"食品的食品含糖量和脂肪含量都很高，但这是它们导致体重增加的唯一原因吗？美国国立卫生研究院(NIH)的一项重要新试验表明，除了卡路里，还有很多因素在起作用。研究已经发现了垃圾食品和体重增加之间的联系，但这种联系从未用随机对照试验(RCT)进
华海重磅仿制药抢先进击超 50亿美国市场 首仿将出炉竞争激烈
5月23日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，利伐沙班片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准（暂时批准： 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。最终该产品需要在专利权到期并得到 FDA 最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。据公告称，华海在利伐沙班片
超400个辅助用药目录流出 中药注射剂占比不容小觑
步长制药收到上交所问询函：说明中药注射剂疗效，自查质量。这是“必然”么？开年至今，自江西公布第一批省级重点监控目录之后，全国范围内已有多地正式发布或网上流传重点监控目录（辅助用药目录）。据不完全统计，网上已公布的目录超400个药品，如山东青岛40个重点监控目录、河北6地120个辅助用药目录、河南洛阳市辅助用药目录80个重点监控目录、江西省（九江市、竷州市、安远县）及竷州市第五人民医院、安远县人民医
瑞金医院超40万人研究：糖尿病患者十多种癌症风险升高？
长久以来，科学家们都在推测糖尿病和癌症风险可能存在关联，但并没有高度一致的发现。大多研究仅报道了整体发病率，关于中国人群的数据也非常缺乏。为了提供更有力的证据，瑞金医院崔斌教授和宁光院长带领的研究团队开展了中国大陆迄今规模最大的一项研究，通过对40万多例患者数据的分析发现，在男性和女性中，2型糖尿病分别与11种癌症和13种癌症风险升高有关。研究结果发表在Journal of Diabe