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礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo在欧洲暂停新患者治疗!

2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)近日在官网发文警告,不应对新的患者启动抗癌药Lartruvo(olaratumab)治疗,原因是有研究表明该药并不能延长患者生存。EMA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败后第5天发出的。在美国方面,截至目前,FDA尚未介入。EMA补充称,对于目前正在接受Lartruvo治疗的患者,如果这些患者正在获得临床受益,其医

2019-01-25

礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo III期临床无效!

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --在欧洲药品管理局(EMA)发出警告仅一天之后,美国食品和药物管理局(FDA)在本周四晚些时候也发出警告,不应对临床研究以外的新患者启动礼来抗癌药Lartruvo(olaratumab)治疗,原因是研究表明该药并不能延长患者生存。FDA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败一周后发出的。EMA和FDA均建议,对于目前正在接受Lartruvo治疗

2019-01-27

确证性III期临床失败,礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo何去何从?

2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了抗癌药Lartruvo(olaratumab)联合阿霉素(doxorubicin,又名多柔比星)治疗晚期或转移性软组织肉瘤(STS)确证性III期临床研究ANNOUNCE的结果。数据显示,与标准疗法阿霉素相比,Lartruvo与阿霉素组合疗法未能表现出临床疗效。具体而言,该研究未能达到整个研究群体或平

2019-01-19

礼来 Lartruvo 获 NICE 批准 治疗晚期软组织肉瘤

美国制药巨头礼来(Eli Lilly)抗癌药 Lartruvo(olaratumab 注射液,10mg/mL)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布了一份最终评估决定 (FAD),支持将 Lartruvo 用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于软组织肉瘤(STS)患者的治疗。具体为:Lartruvo 联合阿霉素(doxorubicin,又称多柔比星)用于既往未

2017-06-15

欧盟批准礼来抗癌药Lartruvo联合阿霉素用于软组织肉瘤(STS)一线治疗

Lartruvo+阿霉素方案是过去40年以来美国和欧盟批准用于软组织肉瘤(STS)的首个一线疗法,标志着晚期STS在临床治疗迈出的重要一步。

2016-11-14

FDA批准礼来Lartruvo(Olaratumab)联合多柔比星治疗软组织肉瘤

-Lartruvo联合多柔比星,成为40年来FDA批准的首个软组织肉瘤一线治疗方案 -该项批准是基于2期JG

2016-11-01

40年来首个软组织肉瘤新药,美国FDA今日加速批准礼来Lartruvo

今天,美国FDA加快批准了Lartruvo(olaratumab)与多柔比星(doxorubicin)联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤(STS),适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者,但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruv

2016-10-20

FDA批准礼来抗癌药Lartruvo联合阿霉素用于软组织肉瘤(STS)一线治疗

Lartruvo+阿霉素是40年来FDA批准治疗软组织肉瘤的首个一线治疗方案,大幅提高患者生存,标志着临床治疗的重大突破。

2016-10-25

欧盟CHMP支持批准礼来单抗药olaratumab联合阿霉素治疗晚期软组织肉瘤

olaratumab是一种人血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)拮抗剂,之前FDA已授予突破性药物资格并授予优先审查。

2016-09-18

卫材公布新型抗癌药Halaven治疗软组织肉瘤III期临床新数据

Halaven是一种软海绵素类微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制,已获批转移性乳腺癌和软组织肉瘤2个适应症。

2016-08-05