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JACI:中国科学家领衔的II期临床试验表明鲁索可有效促进重症新冠肺炎患者康复

2020年6月3日讯/生物谷BIOON/---美国辛辛那提儿童医院开发出的一种用于模拟致命的儿童免疫性疾HLH(hemophagocytic lymphohistiocytosis, 嗜血细胞淋巴细胞增多症)的转基因小鼠在COVID-19大流行期间可能会在拯救生命方面发挥着关键作用。这种基因工程小鼠品种的发明者之一---辛辛那提儿童医院癌症病理学家Gang

2020-06-03

勃林格殷格翰Ofev(布)第3个适应症在欧盟即将批准!

Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。

2020-06-09

礼来Cyramza与厄洛组合疗法获美国FDA批准,一线治疗EGFR突变肺癌!

截至目前,Cyramza已获批4种类型癌症(肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌)的6个治疗适应症。

2020-05-31

治疗艾滋病 正大天晴恩曲他滨诺福韦片首仿获批!

6月9日,中国生物制药发布公告称,集团开发的治疗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商品名:克艾可)已获得国家药监局颁发药品注册批件,为该品种仿制药国内首家获批,且视同通过一致性评价。恩曲他滨替诺福韦片用于治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染,原研药企为吉利德。米内网数据显示,2019年恩曲他滨替诺福韦全球销售额28亿美元。资料显示,恩曲他滨替诺福韦片含

2020-06-11

美国FDA批准Tivicay PD(多拉韦分散片),用于≥4周、≥3公斤儿科患者!

Tivicay PD是FDA批准的第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

2020-06-13

FDA为阿斯利康格瑞洛开绿灯

 阿斯利康宣布,Brilinta(替格瑞洛)已在美国获批用于降低高危冠心病(CAD)患者的首次心脏病发作或卒中风险,CAD是最常见的心脏病类型。这是监管机构首次批准阿司匹林联合替格瑞洛,双重抗血小板治疗心血管(CV)高风险但无心脏病发作或卒中病史的患者。该药最早于2011年7月20日获FDA批准用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者,降低血栓性心血管

2020-06-08

Mol Bio Evo:安德特人基因对女性生育的影响

德国马克斯·普朗克进化人类学研究所和瑞典卡罗林斯卡研究所的研究人员发现,尼安德特人的孕激素受体与生育力较高,流产减少和孕早期出血减少之间存在联系。

2020-06-03

阿斯利康Brinlinta(卡格雷)获美国FDA批准,降低高危患者首次心脏病发作/中风风险!

此次批准,将Brinlinta的适用人群扩大至没有心脏病发作或中风病史的高危冠心病患者。

2020-06-02

我国自主研发的创新药多纳非试验结果喜人,中位总生存期(mOS)达12.1个月

2020年5月30日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)宣布:多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3,于第56届美国肿瘤年会(ASCO)上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果,证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。

2020-05-30

北海康成Nerlynx(奈拉)获国家药监局批准上市!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司(北海康成,CANbridge)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准Nerlynx(neratinib,马来酸奈拉替尼片):用于HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec

2020-05-08